A hidrogél kötszerek és a szemkenőanyagok összehasonlítása a szaruhártya károsodásának megelőzésében kritikusan beteg betegeknél
2007. augusztus 8. frissítette: Barts & The London NHS Trust
Véletlenszerű vizsgálat a szemkenőanyag (Lacrilube) és a poliakrilamid-hidrogél kötszer (Geliperm) hatékonyságának összehasonlítása az expozíciós keratopathia megelőzésére kritikusan beteg betegeknél
Kritikus állapotú betegek szaruhártya-károsodása gyakori.
Jelenleg két népszerű kezelési módszer létezik az Egyesült Királyságban; hidrogél kötszerek és síkosító kenőcsök.
Javasoljuk a betegek véletlenszerű besorolását, hogy mindegyik szem számára más-más kezelést kapjanak, és nézzék meg, melyik a hatékonyabb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mikrobiális keratitist, különösen a pseudomonashoz kapcsolódó, széles körben beszámoltak az intenzív terápiás osztályon (ITU) szenvedő betegek körében, és az ITU-ban már egy ideje felismerték a hatékony szemészeti ellátás szükségességét.
Összehasonlítunk két népszerű szemápolási módszert; hidrogél kötszer és lacrilube kenőcs.
Minden egyes felvett páciens minden szemét véletlenszerűen kiválasztották különböző kezelésekre.
A szaruhártya expozíciós keratopathiájának azonosítására napi szemészeti osztályokat végeztek.
A betegeket eltávolították a vizsgálatból, ha az egyik szem kezelést igénylő jelentős expozíciót észlelt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg intenzív osztályra került, és várhatóan 2 napnál tovább marad
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges orbitális sérülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Geliperm hidrogél kötszer
|
3x3 cm-es hidrogél kötszer csukott szemre
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Lacrilube kenőcs
|
síkosító a szembe juttatva (inferior formix)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikailag jelentős szaruhártya expozíció kialakulása
Időkeret: az ITU-ba való felvétel teljes időtartama alatt
|
az ITU-ba való felvétel teljes időtartama alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marie Healy, FRCA, Lead Clinicain, Dept. of Intensive Care Medicine, Royal London Hospital, London E1 1BB
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 8.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2007. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 003171
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .