En jämförelse av hydrogelförband och okulära smörjmedel för att förebygga hornhinneskador hos kritiskt sjuka
8 augusti 2007 uppdaterad av: Barts & The London NHS Trust
Randomiserad studie som jämför effektiviteten av okulärt smörjmedel (Lacrilube) och polyakrylamidhydrogelförband (Geliperm) för att förebygga exponeringskeratopati hos kritiskt sjuka
Korneaskador hos kritiskt sjuka patienter är vanligt förekommande.
Det finns för närvarande två populära behandlingsmetoder i Storbritannien; hydrogelförband och smörjsalva.
Vi föreslår att patienter randomiseras till olika behandlingar för varje öga och se vilken som är mest effektiv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mikrobiell keratit, särskilt pseudomonas-relaterad, har rapporterats i stor utsträckning bland patienter med intensiv terapi (ITU) och behovet av effektiv ögonvård i ITU har varit känt under en tid.
Vi jämför två populära metoder för ögonvård; en hydrogeldressing och lacrilube-salva.
Varje rekryterad patient hade varje öga randomiserat till olika behandlingar.
Dagliga oftalmologiska avdelningsrundor genomfördes för att identifiera eventuell keratopati av hornhinneexponering.
Patienterna togs bort från försöket om ett öga utvecklade betydande exponering som behövde behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter lades in på intensivvården och förväntas stanna i mer än 2 dagar
Exklusions kriterier:
- Primär orbital skada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Geliperm Hydrogel Dressing
|
3x3 cm hydrogelförband över slutet öga
|
|
Aktiv komparator: 2
Lacrilube salva
|
smörjmedel i ögat (sämre formmix)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckling av kliniskt signifikant hornhinneexponering
Tidsram: under hela antagningstiden till ITU
|
under hela antagningstiden till ITU
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Marie Healy, FRCA, Lead Clinicain, Dept. of Intensive Care Medicine, Royal London Hospital, London E1 1BB
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
9 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 augusti 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2007
Senast verifierad
1 augusti 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 003171
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .