Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af hydrogelforbindinger og øjensmøremidler til forebyggelse af hornhindeskader hos kritisk syge

8. august 2007 opdateret af: Barts & The London NHS Trust

Randomiseret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​okulært smøremiddel (Lacrilube) og polyacrylamid-hydrogelbandage (Geliperm) til forebyggelse af eksponerings-keratopati hos kritisk syge

Korneaskader hos kritisk syge patienter er almindelige. Der er i øjeblikket to populære behandlingsmetoder i Storbritannien; hydrogelbandager og smøresalve. Vi foreslår at randomisere patienter til at have en forskellig behandling for hvert øje og se, hvilken der er mest effektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mikrobiel keratitis, især pseudomonas-relateret, er blevet rapporteret bredt blandt patienter med intensiv terapienhed (ITU), og behovet for effektiv øjenpleje i ITU har været anerkendt i nogen tid. Vi sammenligner to populære metoder til øjenpleje; en hydrogeldressing og lacrilube salve. Hver rekrutteret patient fik hvert øje randomiseret til forskellige behandlinger. Daglige oftalmologiske afdelingsrunder blev foretaget for at identificere enhver hornhindeeksponering keratopati. Patienterne blev fjernet fra forsøget, hvis det ene øje udviklede betydelig eksponering, der krævede behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på intensiv og forventes at blive i mere end 2 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Primær orbital skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Geliperm Hydrogel Dressing
Andet: Hydrogel dressing
3x3 cm hydrogelbandage over lukket øje
Aktiv komparator: 2
Lacrilube salve
Andet: Lacrilube salve
smøremiddel i øjet (inferior formmix)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af klinisk signifikant hornhindeeksponering
Tidsramme: i hele optagelsesperioden på ITU
i hele optagelsesperioden på ITU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Efterforskere

  • Studieleder: Marie Healy, FRCA, Lead Clinicain, Dept. of Intensive Care Medicine, Royal London Hospital, London E1 1BB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2007

Først opslået (Skøn)

9. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 003171

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratitis

Kliniske forsøg med Hydrogel dressing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner