Comparaison des pansements hydrogel et des lubrifiants oculaires dans la prévention des lésions cornéennes chez les personnes gravement malades
8 août 2007 mis à jour par: Barts & The London NHS Trust
Essai randomisé comparant l'efficacité du lubrifiant oculaire (Lacrilube) et du pansement hydrogel de polyacrylamide (Geliperm) pour la prévention de la kératopathie d'exposition chez les personnes gravement malades
Les lésions cornéennes chez les patients gravement malades sont courantes.
Il existe actuellement deux méthodes de traitement populaires au Royaume-Uni ; pansements hydrogel et pommade lubrifiante.
Nous proposons de randomiser les patients pour avoir un traitement différent pour chaque œil et voir lequel est le plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La kératite microbienne, en particulier liée au pseudomonas, a été largement signalée parmi les patients des unités de thérapie intensive (ITU) et la nécessité de soins oculaires efficaces en ITU est reconnue depuis un certain temps.
Nous comparons deux méthodes populaires de soins oculaires ; un pansement hydrogel et une pommade lacrilube.
Chaque patient recruté avait chaque œil randomisé pour différents traitements.
Des visites quotidiennes dans les services d'ophtalmologie ont été effectuées pour identifier toute kératopathie d'exposition cornéenne.
Les patients étaient retirés de l'essai si un œil développait une exposition importante nécessitant un traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis aux soins intensifs et devant rester plus de 2 jours
Critère d'exclusion:
- Lésion orbitaire primaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Pansement hydrogel Geliperm
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Pansement hydrogel 3x3cm sur œil fermé
|
|
Comparateur actif: 2
Pommade Lacrilube
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lubrifiant mis dans les yeux (formix inférieur)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Développement d'une exposition cornéenne cliniquement significative
Délai: pendant toute la durée de l'admission à l'UIT
|
pendant toute la durée de l'admission à l'UIT
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marie Healy, FRCA, Lead Clinicain, Dept. of Intensive Care Medicine, Royal London Hospital, London E1 1BB
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2007
Première publication (Estimation)
9 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 août 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2007
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 003171
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