Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hydrogelových obvazů a očních lubrikantů v prevenci poškození rohovky u kriticky nemocných

8. srpna 2007 aktualizováno: Barts & The London NHS Trust

Randomizovaná studie porovnávající účinnost očního lubrikantu (Lacrilube) a polyakrylamidového hydrogelového obvazu (Geliperm) pro prevenci expoziční keratopatie u kriticky nemocných

Poškození rohovky u kriticky nemocných pacientů je běžné. V současné době jsou ve Spojeném království dvě populární metody léčby; hydrogelové obvazy a lubrikační mast. Navrhujeme randomizovat pacienty tak, aby měli pro každé oko jinou léčbu a zjistili, která z nich je účinnější.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mikrobiální keratitida, zejména související s pseudomonasami, byla široce hlášena mezi pacienty na jednotce intenzivní terapie (ITU) a potřeba účinné oční péče na ITU byla uznána již nějakou dobu. Porovnáváme dvě oblíbené metody péče o oči; hydrogelový obvaz a lacrillube mast. Každý přijatý pacient měl každé oko randomizováno k různým léčbám. Byly prováděny denní prohlídky na očním oddělení, aby se zjistila jakákoli keratopatie způsobená expozicí rohovky. Pacienti byli ze studie vyřazeni, pokud u jednoho oka došlo k významné expozici vyžadující léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti byli přijati do intenzivní péče a očekávali, že zůstanou déle než 2 dny

Kritéria vyloučení:

  • Primární poranění orbity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Hydrogelový obvaz Geliperm
Jiný: Hydrogelový obvaz
Hydrogelový obvaz 3x3 cm na zavřené oči
Aktivní komparátor: 2
Lacrilube mast
Jiný: Lacrilube mast
lubrikant vložený do oka (nižší forma)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj klinicky významné expozice rohovky
Časové okno: po celou dobu přijetí na ITU
po celou dobu přijetí na ITU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barts & The London NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marie Healy, FRCA, Lead Clinicain, Dept. of Intensive Care Medicine, Royal London Hospital, London E1 1BB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 003171

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydrogelový obvaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit