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Ein Vergleich von Hydrogel-Verbänden und Augenschmiermitteln in der Prävention von Hornhautschäden bei Schwerkranken

8. August 2007 aktualisiert von: Barts & The London NHS Trust

Randomisierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Augenschmiermittel (Lacrilube) und Polyacrylamid-Hydrogel-Verband (Geliperm) zur Prävention von Expositions-Keratopathie bei kritisch Kranken

Hornhautschäden bei kritisch kranken Patienten sind häufig. Derzeit gibt es in Großbritannien zwei beliebte Behandlungsmethoden; Hydrogelverbände und Gleitsalbe. Wir schlagen vor, die Patienten zu randomisieren, um für jedes Auge eine andere Behandlung zu erhalten und zu sehen, welche wirksamer ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mikrobielle Keratitis, insbesondere im Zusammenhang mit Pseudomonas, wurde häufig bei Patienten auf der Intensivstation (ITU) berichtet, und die Notwendigkeit einer wirksamen Augenpflege in ITU ist seit einiger Zeit anerkannt. Wir vergleichen zwei beliebte Methoden der Augenpflege; ein Hydrogelverband und Lacrilube-Salbe. Bei jedem rekrutierten Patienten wurde jedes Auge randomisiert verschiedenen Behandlungen zugeteilt. Es wurden tägliche augenärztliche Visiten durchgeführt, um jegliche Hornhaut-Expositions-Keratopathie zu identifizieren. Patienten wurden aus der Studie ausgeschlossen, wenn ein Auge eine signifikante Exposition entwickelte, die eine Behandlung erforderte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden und voraussichtlich länger als 2 Tage bleiben werden

Ausschlusskriterien:

  • Primäre orbitale Verletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Geliperm Hydrogel-Verband
Sonstiges: Hydrogel-Verband
3 x 3 cm großer Hydrogelverband über dem geschlossenen Auge
Aktiver Komparator: 2
Lacrilube-Salbe
Sonstiges: Lacrilube-Salbe
Gleitmittel ins Auge (unterer Formix)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung einer klinisch signifikanten Hornhautexposition
Zeitfenster: während der gesamten Dauer der Zulassung zur ITU
während der gesamten Dauer der Zulassung zur ITU

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Ermittler

  • Studienleiter: Marie Healy, FRCA, Lead Clinicain, Dept. of Intensive Care Medicine, Royal London Hospital, London E1 1BB

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 003171

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