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Un confronto tra medicazioni in idrogel e lubrificanti oculari nella prevenzione del danno corneale nei malati critici

8 agosto 2007 aggiornato da: Barts & The London NHS Trust

Studio randomizzato che confronta l'efficacia del lubrificante oculare (Lacrilube) e della medicazione in idrogel di poliacrilammide (Geliperm) per la prevenzione della cheratopatia da esposizione nei pazienti critici

Il danno corneale nei pazienti critici è comune. Attualmente ci sono due metodi popolari di trattamento nel Regno Unito; medicazioni idrogel e unguento lubrificante. Proponiamo di randomizzare i pazienti per avere un trattamento diverso per ogni occhio e vedere quale è più efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cheratite microbica, in particolare correlata a pseudomonas, è stata ampiamente segnalata tra i pazienti delle unità di terapia intensiva (ITU) e la necessità di cure oculistiche efficaci in ITU è stata riconosciuta da tempo. Confrontiamo due metodi popolari di cura degli occhi; una medicazione idrogel e un unguento lacrilube. Ogni paziente reclutato aveva ciascun occhio randomizzato a diversi trattamenti. Sono stati effettuati giri giornalieri del reparto di oftalmologia per identificare qualsiasi cheratopatia da esposizione corneale. I pazienti sono stati rimossi dalla sperimentazione se un occhio ha sviluppato un'esposizione significativa che necessitava di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati in Terapia intensiva e che prevedono una permanenza superiore a 2 giorni

Criteri di esclusione:

  • Lesione orbitale primaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Geliperm medicazione idrogel
Altro: Medicazione in idrogel
Medicazione in idrogel 3x3 cm su occhio chiuso
Comparatore attivo: 2
Unguento Lacrilube
Altro: Unguento Lacrilube
lubrificante messo nell'occhio (formix inferiore)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo di un'esposizione corneale clinicamente significativa
Lasso di tempo: per tutta la durata dell'ammissione all'ITU
per tutta la durata dell'ammissione all'ITU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marie Healy, FRCA, Lead Clinicain, Dept. of Intensive Care Medicine, Royal London Hospital, London E1 1BB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 003171

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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