Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av hydrogelbandasjer og okulære smøremidler i forebygging av hornhinneskade hos kritisk syke

8. august 2007 oppdatert av: Barts & The London NHS Trust

Randomisert studie som sammenligner effektiviteten av okulær smøremiddel (Lacrilube) og polyakrylamidhydrogelbandasje (Geliperm) for forebygging av eksponerings-keratopati hos kritisk syke

Korneaskader hos kritisk syke pasienter er vanlig. Det er for tiden to populære behandlingsmetoder i Storbritannia; hydrogeldressinger og smøresalve. Vi foreslår å randomisere pasienter til å ha en annen behandling for hvert øye og se hvilken som er mest effektiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mikrobiell keratitt, spesielt pseudomonas-relatert, har blitt rapportert mye blant pasienter med intensiv terapienhet (ITU), og behovet for effektiv øyepleie i ITU har vært anerkjent i noen tid. Vi sammenligner to populære metoder for øyepleie; en hydrogeldressing og lacrilube salve. Hver rekrutterte pasient fikk hvert øye randomisert til forskjellige behandlinger. Daglige oftalmologiske avdelingsrunder ble foretatt for å identifisere eventuell hornhinneeksponering keratopati. Pasienter ble fjernet fra forsøket hvis ett øye utviklet betydelig eksponering som trengte behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på intensiv og forventet å bli i mer enn 2 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Primær orbital skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Geliperm Hydrogel Dressing
Annen: Hydrogel dressing
3x3 cm hydrogeldressing over lukket øye
Aktiv komparator: 2
Lacrilube salve
Annen: Lacrilube salve
smøremiddel satt inn i øyet (inferior formmix)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av klinisk signifikant hornhinneeksponering
Tidsramme: gjennom hele opptakstiden til ITU
gjennom hele opptakstiden til ITU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Etterforskere

  • Studieleder: Marie Healy, FRCA, Lead Clinicain, Dept. of Intensive Care Medicine, Royal London Hospital, London E1 1BB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 003171

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratitt

Kliniske studier på Hydrogel dressing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere