Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de apósitos de hidrogel y lubricantes oculares en la prevención del daño corneal en pacientes en estado crítico

8 de agosto de 2007 actualizado por: Barts & The London NHS Trust

Ensayo aleatorizado que compara la eficacia del lubricante ocular (Lacrilube) y el apósito de hidrogel de poliacrilamida (Geliperm) para la prevención de la queratopatía por exposición en pacientes en estado crítico

El daño corneal en pacientes críticamente enfermos es común. Actualmente existen dos métodos populares de tratamiento en el Reino Unido; apósitos de hidrogel y pomada lubricante. Proponemos aleatorizar a los pacientes para que reciban un tratamiento diferente para cada ojo y ver cuál es más efectivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La queratitis microbiana, particularmente la relacionada con pseudomonas, se ha informado ampliamente entre los pacientes de la unidad de terapia intensiva (ITU) y la necesidad de una atención ocular eficaz en la ITU se ha reconocido durante algún tiempo. Comparamos dos métodos populares de cuidado de los ojos; un apósito de hidrogel y ungüento lacrilube. Cada paciente reclutado tenía cada ojo asignado al azar a diferentes tratamientos. Se realizaron rondas diarias en la sala de oftalmología para identificar cualquier queratopatía por exposición corneal. Los pacientes fueron retirados del ensayo si un ojo desarrolló una exposición significativa que necesitaba tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes admitidos en cuidados intensivos y que se espera que permanezcan más de 2 días

Criterio de exclusión:

  • Lesión orbitaria primaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Apósito de hidrogel Geliperm
Otro: Apósito de hidrogel
Apósito de hidrogel de 3x3 cm sobre el ojo cerrado
Comparador activo: 2
Pomada lacrilube
Otro: Pomada lacrilube
lubricante puesto en el ojo (formix inferior)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo de exposición corneal clínicamente significativa
Periodo de tiempo: a lo largo de la duración de la admisión a la UIT
a lo largo de la duración de la admisión a la UIT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Barts & The London NHS Trust

Investigadores

  • Director de estudio: Marie Healy, FRCA, Lead Clinicain, Dept. of Intensive Care Medicine, Royal London Hospital, London E1 1BB

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 003171

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Apósito de hidrogel

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir