- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00513734
Сравнение гидрогелевых повязок и глазных смазок в профилактике повреждения роговицы у пациентов в критическом состоянии
8 августа 2007 г. обновлено: Barts & The London NHS Trust
Рандомизированное исследование по сравнению эффективности смазки для глаз (Lacrilube) и полиакриламидно-гидрогелевой повязки (Geliperm) для профилактики экспозиционной кератопатии у критически больных
Повреждение роговицы у пациентов в критическом состоянии встречается часто.
В настоящее время в Великобритании есть два популярных метода лечения; гидрогелевые повязки и смазывающие мази.
Мы предлагаем рандомизировать пациентов, чтобы получить разные методы лечения для каждого глаза и посмотреть, какой из них более эффективен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Микробный кератит, особенно связанный с Pseudomonas, широко распространен среди пациентов отделений интенсивной терапии (ИТТ), и в течение некоторого времени признавалась необходимость эффективной офтальмологической помощи в ОИТ.
Мы сравниваем два популярных метода ухода за глазами; гидрогелевая повязка и мазь лакрилюб.
У каждого набранного пациента каждый глаз был рандомизирован для различных видов лечения.
Ежедневно проводились обходы офтальмологического отделения для выявления любой кератопатии, связанной с воздействием на роговицу.
Пациентов исключали из исследования, если на один глаз возникало значительное воздействие, требующее лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в реанимацию и ожидающие пребывания в ней более 2 дней.
Критерий исключения:
- Первичное повреждение орбиты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Гидрогелевая повязка Гелиперм
|
Гидрогелевая повязка 3x3 см на закрытый глаз
|
|
Активный компаратор: 2
Лакрилюб мазь
|
смазка для глаз (нижняя форма)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Развитие клинически значимого воздействия на роговицу
Временное ограничение: на протяжении всего срока приема в МСЭ
|
на протяжении всего срока приема в МСЭ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marie Healy, FRCA, Lead Clinicain, Dept. of Intensive Care Medicine, Royal London Hospital, London E1 1BB
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 августа 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2007 г.
Последняя проверка
1 августа 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 003171
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гидрогелевая повязка
-
Cairo UniversityРекрутингПослеоперационная боль | Десневые рецессии | Мукогингивальные дефектыЕгипет
-
Medical University of WarsawЗавершенныйХирургическая инфекция | Инфекционное заболевание; Кесарево сечениеПольша
-
University Hospital, GrenobleЗавершенныйОсложнение катетераФранция
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin ClinicНеизвестный