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妊娠後期における胎動カウントの影響

2014年10月17日 更新者:Frederik Froen、Norwegian Institute of Public Health

胎動カウントの効果 - 選択されていない集団のランダム化対照試験

目的は、選択されていない母集団において、妊娠後期に正式なキックカウントチャートを使用した場合の効果をテストすることです。 研究課題は次のとおりです。

胎動カウント (FMC) は次のことを行いますか?

  1. リスクのある妊娠/病状の特定を改善しますか?
  2. 女性の幸福に影響を与える?
  3. 産前に母体と胎児の愛着を刺激しますか?

調査の概要

詳細な説明

胎児の活動は、中枢神経系の完全性と機能の間接的な尺度として機能し、定期的なFMは胎児の健康状態の表現とみなすことができます。低酸素状態の胎児は、血液を必須ではない臓器から再分配することで自動的に反応し、血液量の減少につながります。非重要な活動。動き。 逆に、母親が胎動の減少(DFM)を報告する妊娠は有害な転帰と関連しており、胎児にとっての危険を示している可能性があります。 DFM が妊娠の合併症に関連している場合、母体の胎動に対する感受性や認識の欠如が妊娠の危険因子となる可能性があります。 現在の DFM の最も重要な識別子は、FM の減少とは何かについての女性の認識です。 胎動のカウントは、母親にとってリスク妊娠の特定を高めるツールになる可能性があります。

結果の尺度は次のとおりです (上記の調査質問を参照)。

  1. リスクのある妊娠/病状の特定?

    1. 主要評価項目:妊娠中に特定された病理学的状態の数(胎児発育制限(FGR)、胎児適応症に関する急性帝王切開/非反応性ノンストレステスト(NST)、羊水過少症、臍動脈の病的血流、母親の欠席に対する認識)入院前の 24 時間以上の胎動、または周産期死亡)。
    2. 副次的結果の尺度:母体の懸念による受診頻度、これらの妊娠の評価におけるリソースの使用(NST、超音波、ドップラー、反復診察)、誘発分娩または自然分娩の開始、出産方法。
  2. 女性の幸福に影響を与える?

    1. 主要評価項目: 母親の懸念。
    2. 副次的結果の尺度: FMC の使用に対する母親の満足度と、自分の体と子供からの信号の解釈におけるコントロールの感覚。
  3. 産前に母体と胎児の愛着を刺激しますか?

    1. 主要評価項目: 母体と胎児の愛着。
    2. 二次評価項目: 妊娠中の健康増進行動 (喫煙習慣、アルコールの使用、産前ケアのための標準プログラムへの参加)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、NO-0403
        • Norwegian Institute of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠17~20週目に超音波検査を予約する女性
  • ネイティブスピーカーの女性
  • 単胎妊娠

除外基準:

  • 重度の異常または中絶を考慮すべきその他の原因がある妊娠をしている女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:あ
これらの女性は、ノルウェーのガイドラインに従って標準的な産前ケアを受けることになります。
アクティブコンパレータ:B
胎動計測の介入グループ
介入グループの女性には情報パンフレットが渡されます。 主な項目は、基本的な情報と胎児の活動の解釈、および DFM を経験した場合にいつ医療専門家に連絡するかの指示です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠および出産における病理学的状態の特定、母親の懸念(ケンブリッジ心配スケール)、母親と胎児の愛着(出生前愛着目録)
時間枠:1年半
1年半

二次結果の測定

結果測定
時間枠
相談の頻度、リソースの利用と出産方法、母親の満足感と自分の体と子供からの信号の解釈におけるコントロール感、健康増進行動
時間枠:1年半
1年半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Frederik Froen, MD, PhD、Norwegian Institute of Public Health
  • スタディチェア:Eli Saastad, CNM, MSc、University Hospital, Akershus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月17日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIPH-EPAM-335

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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