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Efeitos da contagem de movimentos fetais no terceiro trimestre da gravidez

17 de outubro de 2014 atualizado por: Frederik Froen, Norwegian Institute of Public Health

Efeitos da contagem de movimentos fetais - um ensaio controlado randomizado de uma população não selecionada

O objetivo é testar os efeitos do uso do gráfico formal de contagem de chutes no terceiro trimestre de gravidez em uma população não selecionada. As perguntas de pesquisa são:

A contagem de movimentos fetais (FMC):

  1. Melhorar a identificação de gravidez/patologia de risco?
  2. Afeta o bem-estar das mulheres?
  3. Estimular o apego materno-fetal no pré-parto?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A atividade fetal serve como uma medida indireta da integridade e função do sistema nervoso central, e a FM regular pode ser considerada uma expressão do bem-estar fetal. Um feto hipóxico responde automaticamente redistribuindo o sangue dos órgãos não essenciais, o que leva a uma redução de atividades não vitais; movimentos. Por outro lado, gestações em que a mãe relata diminuição dos movimentos fetais (DFM) está associada a resultados adversos e pode indicar perigo para o feto. Nos casos em que a DFM está associada a complicações da gravidez, a falta de sensibilidade e consciência materna aos movimentos fetais pode ser um fator de risco para a gravidez. O identificador atual mais importante da DFM é a percepção das mulheres sobre o que é uma diminuição da FM. A contagem de movimentos fetais pode ser uma ferramenta para as mães que pode aumentar a identificação de gestações de risco.

As medidas de resultado são (referindo-se às questões de pesquisa acima):

  1. Identificação de gravidez de risco/patologia?

    1. Medidas de resultados primários: Número de condições patológicas identificadas em gestações (restrição do crescimento fetal (FGR), cesariana aguda por indicação fetal/teste sem estresse não reativo (NST), oligoidrâmnio, fluxo sanguíneo patológico na artéria umbilical, percepção materna de ausência movimentos fetais por mais de 24 horas antes da admissão hospitalar ou morte perinatal).
    2. Medidas de resultados secundários: Frequência de consultas devido à preocupação materna, uso de recursos na avaliação dessas gestações (NST, ultrassom, Doppler, consultas recorrentes), início induzido ou espontâneo do parto, tipo de parto.
  2. Afeta o bem-estar das mulheres?

    1. Medida de resultado primário: preocupação materna.
    2. Medida de resultado secundário: Satisfação materna com o uso de FMC e senso de controle na interpretação dos sinais do próprio corpo e da criança.
  3. Estimular o apego materno-fetal no pré-parto?

    1. Medida de resultado primário: apego materno-fetal.
    2. Medida de resultado secundário: Comportamento de promoção da saúde na gravidez (hábitos de fumar, uso de álcool, frequentar o programa padrão de atendimento pré-natal).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, NO-0403
        • Norwegian Institute of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres reservando ultrassom de triagem na semana 17-20 da gravidez
  • mulheres falantes nativas
  • gravidez única

Critério de exclusão:

  • mulheres com gestações com anomalias graves ou outras causas para considerar a interrupção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: A
Essas mulheres seguirão os cuidados pré-natais padrão de acordo com as Diretrizes Norueguesas
Comparador Ativo: B
Grupo de intervenção para contagem de movimentos fetais
As mulheres do grupo de intervenção receberão um panfleto informativo. Os itens principais serão informações básicas e interpretação da atividade fetal e instruções de quando entrar em contato com os profissionais de saúde em caso de DFM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de condições patológicas na gravidez e parto, preocupação materna (Cambridge Worry Scale), apego materno-fetal (Prenatal Attachment Inventory)
Prazo: Um ano e meio
Um ano e meio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de consultas, uso de recursos e tipo de parto, satisfação materna e senso de controle na interpretação dos sinais do próprio corpo e da criança, comportamento promotor de saúde
Prazo: Um ano e meio
Um ano e meio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Cadeira de estudo: Eli Saastad, CNM, MSc, University Hospital, Akershus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIPH-EPAM-335

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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