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Auswirkungen der Zählung der fetalen Bewegungen im dritten Schwangerschaftstrimester

17. Oktober 2014 aktualisiert von: Frederik Froen, Norwegian Institute of Public Health

Auswirkungen der Zählung der fetalen Bewegungen – eine randomisierte kontrollierte Studie einer nicht ausgewählten Population

Ziel ist es, die Auswirkungen der Verwendung einer formellen Kick-Counting-Tabelle im dritten Schwangerschaftstrimester in einer nicht ausgewählten Population zu testen. Die Forschungsfragen sind:

Funktioniert die fetale Bewegungszählung (FMC):

  1. Die Identifizierung von Risikoschwangerschaften/Pathologien verbessern?
  2. Beeinflussen Sie das Wohlbefinden der Frauen?
  3. Mutter-Fötus-Bindung vor der Geburt stimulieren?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Aktivität des Fötus dient als indirektes Maß für die Integrität und Funktion des Zentralnervensystems, und regelmäßige FM kann als Ausdruck des Wohlbefindens des Fötus angesehen werden. Ein hypoxischer Fötus reagiert automatisch mit einer Umverteilung des Blutes weg von den nicht lebenswichtigen Organen, was zu einer Reduktion führt von nicht lebenswichtigen Aktivitäten; Bewegungen. Umgekehrt sind Schwangerschaften, bei denen die Mutter über verminderte fetale Bewegungen (DFM) berichtet, mit ungünstigen Folgen verbunden und können auf eine Gefahr für den Fötus hinweisen. In Fällen, in denen DFM mit Schwangerschaftskomplikationen verbunden sind, kann die mangelnde Sensibilität und das mangelnde Bewusstsein der Mutter für die Bewegungen des Fötus ein Risikofaktor für ihre Schwangerschaft sein. Der wichtigste aktuelle Identifikator von DFM ist die Wahrnehmung der Frauen hinsichtlich einer Abnahme von FM. Die Zählung der fetalen Bewegungen könnte für Mütter ein Hilfsmittel sein, das die Identifizierung von Risikoschwangerschaften erleichtern könnte.

Die Ergebnismaße sind (in Bezug auf die oben genannten Forschungsfragen):

  1. Identifizierung von Risikoschwangerschaften/Pathologie?

    1. Primäre Endpunkte: Anzahl der identifizierten pathologischen Zustände in Schwangerschaften (fetale Wachstumsbeschränkung (FGR), akuter Kaiserschnitt auf fetale Indikation/nicht-reaktiver Nicht-Stresstest (NST), Oligohydramnion, pathologischer Blutfluss in der Arteria umbilicalis, mütterliche Abwesenheitswahrnehmung Bewegungen des Fötus für mehr als 24 Stunden vor der Einweisung ins Krankenhaus oder perinataler Tod).
    2. Sekundäre Ergebnismaße: Häufigkeit der Konsultationen aufgrund mütterlicher Bedenken, Ressourceneinsatz bei der Beurteilung dieser Schwangerschaften (NST, Ultraschall, Doppler, wiederkehrende Konsultationen), eingeleiteter oder spontaner Beginn der Entbindung, Art der Geburt.
  2. Beeinflussen Sie das Wohlbefinden der Frauen?

    1. Primärer Endpunkt: Sorge der Mutter.
    2. Sekundäres Ergebnismaß: Zufriedenheit der Mutter mit der Verwendung von FMC und Gefühl der Kontrolle bei der Interpretation von Signalen vom eigenen Körper und vom Kind.
  3. Mutter-Fötus-Bindung vor der Geburt stimulieren?

    1. Primärer Endpunkt: Mutter-Fötus-Bindung.
    2. Sekundärer Endpunkt: Gesundheitsförderndes Verhalten in der Schwangerschaft (Rauchgewohnheiten, Alkoholkonsum, Teilnahme an einem Standardprogramm zur Schwangerschaftsvorsorge).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, NO-0403
        • Norwegian Institute of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die in der Schwangerschaftswoche 17–20 eine Ultraschalluntersuchung buchen
  • Muttersprachliche Frauen
  • Einlingsschwangerschaften

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Schwangerschaften mit schwerwiegenden Anomalien oder anderen Gründen sollten über einen Abbruch nachdenken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: A
Diese Frauen erhalten die übliche Schwangerschaftsvorsorge gemäß den norwegischen Richtlinien
Aktiver Komparator: B
Interventionsgruppe zur Zählung fetaler Bewegungen
Frauen in der Interventionsgruppe erhalten eine Informationsbroschüre. Die wichtigsten Punkte sind grundlegende Informationen und Interpretationen der fetalen Aktivität sowie Anweisungen, wann bei DFM Kontakt zu medizinischem Fachpersonal aufgenommen werden sollte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung pathologischer Zustände bei Schwangerschaft und Geburt, mütterlicher Sorge (Cambridge Worry Scale), mütterlich-fötaler Bindung (Prenatal Attachment Inventory)
Zeitfenster: Eineinhalb Jahre
Eineinhalb Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit der Konsultationen, Ressourcennutzung und Geburtsart, mütterliche Zufriedenheit und Kontrollgefühl bei der Interpretation von Signalen des eigenen Körpers und des Kindes, gesundheitsförderndes Verhalten
Zeitfenster: Eineinhalb Jahre
Eineinhalb Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Studienstuhl: Eli Saastad, CNM, MSc, University Hospital, Akershus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIPH-EPAM-335

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Klinische Studien zur Zählung der fetalen Bewegungen

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