Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky počítání fetálních pohybů ve třetím trimestru těhotenství

17. října 2014 aktualizováno: Frederik Froen, Norwegian Institute of Public Health

Účinky počítání pohybů plodu – náhodný kontrolovaný pokus s nevybranou populací

Cílem je otestovat účinky použití formálního grafu počítání kopů ve třetím trimestru těhotenství u neselektované populace. Výzkumné otázky jsou:

Počítá pohyb plodu (FMC):

  1. Zlepšit identifikaci rizikových těhotenství/patologie?
  2. Ovlivňuje blaho žen?
  3. Stimulovat připojení matky a plodu před porodem?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fetální aktivita slouží jako nepřímé měřítko integrity a funkce centrálního nervového systému a pravidelná FM může být považována za výraz fetální pohody. Hypoxický plod reaguje automaticky redistribucí krve pryč z neesenciálních orgánů, což vede ke snížení neživotně důležitých činností; pohyby. Naopak těhotenství, kdy matka uvádí snížené pohyby plodu (DFM), je spojena s nepříznivými výsledky a může naznačovat nebezpečí pro plod. V případech, kdy jsou DFM spojeny s komplikacemi těhotenství, může být rizikovým faktorem pro těhotenství nedostatečná citlivost matky a povědomí o pohybech plodu. Nejdůležitějším současným identifikátorem DFM je ženská percepce toho, co je pokles FM. Počítání pohybu plodu může být pro matky nástrojem, který může zvýšit identifikaci rizikových těhotenství.

Měřítka výsledku jsou (s odkazem na výzkumné otázky výše):

  1. Identifikace rizikového těhotenství/patologie?

    1. Primární výsledky měření: Počty zjištěných patologických stavů v těhotenství (omezování růstu plodu (FGR), akutní císařský řez z indikace plodu/nereaktivní nezátěžový test (NST), oligohydramnion, patologický průtok krve v arteria umbilicalis, mateřská percepce nepřítomnosti pohyby plodu déle než 24 hodin před přijetím do nemocnice nebo perinatální smrt).
    2. Sekundární výstupní opatření: Frekvence konzultací z důvodu zájmu matky, využití zdrojů při hodnocení těchto těhotenství (NST, ultrazvuk, Doppler, opakované konzultace), indukovaný nebo spontánní začátek porodu, způsob porodu.

  2. Ovlivňuje blaho žen?

    1. Primární měřítko výsledku: Mateřská starost.
    2. Sekundární výstupní měření: Spokojenost matek s používáním FMC a pocit kontroly při interpretaci signálů vlastního těla a dítěte.

  3. Stimulovat připojení matky a plodu před porodem?

    1. Primární výsledná míra: Matka-fetální vazba.
    2. Sekundární výsledná míra: Zdraví podporující chování v těhotenství (kuřácké návyky, konzumace alkoholu, absolvování standardního programu prenatální péče).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, NO-0403
        • Norwegian Institute of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy rezervující se na screeningový ultrazvuk v těhotenství týden 17-20
  • rodilé ženy
  • jednočetná těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • ženy s těhotenstvím se závažnými anomáliemi nebo jinou příčinou zvážit ukončení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: A
Tyto ženy budou dodržovat standardní prenatální péči podle norských směrnic
Aktivní komparátor: B
Intervenční skupina pro počítání pohybů plodu
Jiný: Počítání pohybů plodu
Ženy v intervenční skupině obdrží informační brožuru. Hlavními položkami budou základní informace a interpretace aktivity plodu a instrukce, kdy kontaktovat zdravotníky v případě DFM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace patologických stavů v těhotenství a při porodu, mateřská starost (Cambridge Worry Scale), mateřsko-fetální vazba (Prenatální inventář příloh)
Časové okno: Rok a půl
Rok a půl

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence konzultací, využití zdrojů a způsob porodu, mateřská spokojenost a smysl pro kontrolu při interpretaci signálů vlastního těla a dítěte, zdraví podporující chování
Časové okno: Rok a půl
Rok a půl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian Institute of Public Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Studijní židle: Eli Saastad, CNM, MSc, University Hospital, Akershus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NIPH-EPAM-335

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítání pohybů plodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit