Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki liczenia ruchów płodu w trzecim trymestrze ciąży

17 października 2014 zaktualizowane przez: Frederik Froen, Norwegian Institute of Public Health

Efekty liczenia ruchów płodu - randomizowana, kontrolowana próba niewyselekcjonowanej populacji

Celem pracy jest zbadanie efektów stosowania formalnej karty liczenia kopnięć w trzecim trymestrze ciąży w niewyselekcjonowanej populacji. Pytania badawcze to:

Czy liczenie ruchów płodu (FMC):

  1. Poprawić identyfikację ciąż zagrożonych/patologii?
  2. Wpływa na samopoczucie kobiet?
  3. Stymulować przywiązanie matki do płodu przed porodem?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aktywność płodu służy jako pośrednia miara integralności i funkcji ośrodkowego układu nerwowego, a regularne FM można uznać za wyraz dobrostanu płodu. Niedotleniony płód reaguje automatycznie poprzez redystrybucję krwi z dala od nieistotnych narządów, co prowadzi do zmniejszenia czynności nieżyciowych; ruchy. I odwrotnie, ciąże, w których matka zgłasza zmniejszone ruchy płodu (DFM), wiążą się z niepożądanymi skutkami i mogą wskazywać na zagrożenie dla płodu. W przypadkach, gdy DFM są związane z powikłaniami ciąży, brak wrażliwości matki i świadomości ruchów płodu może być czynnikiem ryzyka jej ciąży. Najważniejszym obecnie identyfikatorem DFM jest postrzeganie przez kobiety tego, czym jest spadek FM. Liczenie ruchów płodu może być narzędziem dla matek, które może zwiększyć identyfikację ciąż ryzyka.

Miernikami wyniku są (odnosząc się do powyższych pytań badawczych):

  1. Identyfikacja ciąż zagrożonych/patologii?

    1. Pierwszorzędowe wskaźniki wyniku: Liczba zidentyfikowanych stanów patologicznych w ciążach (ograniczenie wzrostu płodu (FGR), ostre cięcie cesarskie ze wskazania płodowego/niereaktywny test niestresowy (NST), małowodzie, patologiczny przepływ krwi w tętnicy pępowinowej, postrzeganie przez matkę nieobecności ruchy płodu na ponad 24 godziny przed przyjęciem do szpitala lub śmierć okołoporodowa).
    2. Drugorzędowe mierniki wyników: Częstotliwość konsultacji ze względu na troskę matki, wykorzystanie zasobów w ocenie tych ciąż (NST, USG, Doppler, konsultacje powtarzające się), poród indukowany lub samoistny, sposób porodu.
  2. Wpływa na samopoczucie kobiet?

    1. Podstawowa miara wyniku: Troska o matkę.
    2. Drugorzędna miara wyniku: Zadowolenie matki z korzystania z FMC oraz poczucie kontroli w interpretacji sygnałów płynących z własnego ciała i dziecka.
  3. Stymulować przywiązanie matki do płodu przed porodem?

    1. Podstawowa miara wyniku: przywiązanie matki do płodu.
    2. Drugorzędowa miara wyniku: Zachowania prozdrowotne w czasie ciąży (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, udział w standardowym programie opieki prenatalnej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, NO-0403
        • Norwegian Institute of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety zapisujące się na badanie USG w 17-20 tygodniu ciąży
  • kobiety mówiące w języku ojczystym
  • ciąże pojedyncze

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciążach z poważnymi wadami lub innymi przyczynami do rozważenia przerwania ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: A
Te kobiety będą objęte standardową opieką przedporodową zgodnie z Norweskimi Wytycznymi
Aktywny komparator: B
Grupa interwencyjna do liczenia ruchów płodu
Kobiety z grupy interwencyjnej otrzymają broszurę informacyjną. Głównymi pozycjami będą podstawowe informacje i interpretacja czynności płodu oraz instrukcje, kiedy należy skontaktować się z pracownikami służby zdrowia w przypadku wystąpienia DFM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja stanów patologicznych w czasie ciąży i porodu, troski matki (Cambridge Worry Scale), przywiązania matczyno-płodowego (Inwentarz Przywiązania Prenatalnego)
Ramy czasowe: Półtora roku
Półtora roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość konsultacji, wykorzystanie środków i sposób porodu, satysfakcja i poczucie kontroli matki w interpretacji sygnałów płynących z własnego ciała i dziecka, zachowania prozdrowotne
Ramy czasowe: Półtora roku
Półtora roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Krzesło do nauki: Eli Saastad, CNM, MSc, University Hospital, Akershus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIPH-EPAM-335

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj