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Efectos del Conteo del Movimiento Fetal en el Tercer Trimestre del Embarazo

17 de octubre de 2014 actualizado por: Frederik Froen, Norwegian Institute of Public Health

Efectos del recuento del movimiento fetal: un ensayo controlado aleatorio de una población no seleccionada

El objetivo es probar los efectos del uso de una tabla formal de conteo de patadas en el tercer trimestre del embarazo en una población no seleccionada. Las preguntas de investigación son:

¿El conteo de movimientos fetales (FMC):

  1. ¿Mejorar la identificación de embarazos de riesgo/patología?
  2. ¿Afectar el bienestar de las mujeres?
  3. ¿Estimular el apego materno-fetal antes del parto?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La actividad fetal sirve como una medida indirecta de la integridad y función del sistema nervioso central, y la FM regular puede considerarse una expresión del bienestar fetal. Un feto hipóxico responde automáticamente redistribuyendo la sangre lejos de los órganos no esenciales, lo que lleva a una reducción de actividades no vitales; movimientos Por el contrario, los embarazos en los que la madre informa disminución de los movimientos fetales (DFM) se asocian con resultados adversos y pueden indicar peligro para el feto. En los casos en que la DFM se asocie con complicaciones del embarazo, la falta de sensibilidad materna y de conciencia de los movimientos fetales puede ser un factor de riesgo para su embarazo. El identificador actual más importante de DFM es la percepción de las mujeres de lo que es una disminución de FM. El conteo de movimientos fetales puede ser una herramienta para las madres que podría aumentar la identificación de embarazos de riesgo.

Las medidas de resultado son (en referencia a las preguntas de investigación anteriores):

  1. ¿Identificación de embarazos de riesgo/patología?

    1. Medidas de resultado primarias: número de condiciones patológicas identificadas en los embarazos (restricción del crecimiento fetal [FGR], cesárea aguda por indicación fetal/prueba no reactiva sin estrés [NST]), oligohidramnios, flujo sanguíneo patológico en la arteria umbilical, percepción materna de ausencia movimientos fetales durante más de 24 horas antes del ingreso al hospital, o muerte perinatal).
    2. Medidas de resultado secundarias: frecuencia de consultas por preocupación materna, uso de recursos en la evaluación de estos embarazos (NST, ultrasonido, Doppler, consultas recurrentes), inicio de parto inducido o espontáneo, modo de nacimiento.
  2. ¿Afectar el bienestar de las mujeres?

    1. Medida de resultado primaria: Preocupación materna.
    2. Medida de resultado secundaria: satisfacción materna con el uso de FMC y sentido de control en la interpretación de señales del propio cuerpo y del niño.
  3. ¿Estimular el apego materno-fetal antes del parto?

    1. Medida de resultado primaria: Vínculo materno-fetal.
    2. Medida de resultado secundaria: Comportamiento de promoción de la salud en el embarazo (hábitos de fumar, consumo de alcohol, asistencia al programa estándar de atención prenatal).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, NO-0403
        • Norwegian Institute of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres que reservan en el ultrasonido de detección en la semana 17-20 del embarazo
  • mujeres de habla nativa
  • embarazos únicos

Criterio de exclusión:

  • mujeres con embarazos con anomalías graves u otra causa para considerar la interrupción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: A
Estas mujeres seguirán la atención prenatal estándar de acuerdo con las Directrices noruegas
Comparador activo: B
Grupo de intervención para Conteo de Movimientos Fetales
Las mujeres del grupo de intervención recibirán un folleto informativo. Los elementos principales serán información básica e interpretación de la actividad fetal e instrucciones sobre cuándo contactar a los profesionales de la salud si experimenta DFM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de condiciones patológicas en embarazos y partos, preocupación materna (Cambridge Worry Scale), apego materno-fetal (Prenatal Attachment Inventory)
Periodo de tiempo: Un año y medio
Un año y medio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de consultas, uso de recursos y modo de parto, satisfacción materna y sensación de control en la interpretación de señales del propio cuerpo y del niño, conducta promotora de salud
Periodo de tiempo: Un año y medio
Un año y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Silla de estudio: Eli Saastad, CNM, MSc, University Hospital, Akershus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIPH-EPAM-335

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Conteo de movimientos fetales

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