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Effets du comptage des mouvements fœtaux au troisième trimestre de la grossesse

17 octobre 2014 mis à jour par: Frederik Froen, Norwegian Institute of Public Health

Effets du comptage des mouvements fœtaux - un essai contrôlé randomisé d'une population non sélectionnée

L'objectif est de tester les effets de l'utilisation d'un tableau formel de comptage des coups de pied au troisième trimestre de la grossesse dans une population non sélectionnée. Les questions de recherche sont :

Est-ce que le comptage des mouvements fœtaux (FMC) :

  1. Améliorer l'identification des grossesses à risque/pathologie ?
  2. Affecter le bien-être des femmes ?
  3. Stimuler l'attachement materno-fœtal avant l'accouchement ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'activité fœtale sert de mesure indirecte de l'intégrité et de la fonction du système nerveux central, et la FM régulière peut être considérée comme une expression du bien-être fœtal. Un fœtus hypoxique réagit automatiquement en redistribuant le sang loin des organes non essentiels, ce qui entraîne une réduction des activités non vitales ; mouvements. À l'inverse, les grossesses dans lesquelles la mère signale une diminution des mouvements fœtaux (DFM) sont associées à des résultats indésirables et peuvent indiquer un danger pour le fœtus. Dans les cas où la DFM est associée à des complications de la grossesse, le manque de sensibilité et de sensibilisation de la mère aux mouvements fœtaux peut être un facteur de risque pour sa grossesse. L'identifiant actuel le plus important de la DFM est la perception qu'ont les femmes de ce qu'est une diminution de la FM. Le comptage des mouvements fœtaux peut être un outil pour les mères qui pourrait augmenter l'identification des grossesses à risque.

Les mesures des résultats sont (en se référant aux questions de recherche ci-dessus):

  1. Identification des grossesses à risque/pathologie ?

    1. Principaux critères de jugement : nombre de conditions pathologiques identifiées au cours des grossesses (retard de croissance fœtale (RCF), césarienne aiguë sur indication fœtale/test de non-stress (NST) non réactif), oligohydramnios, flux sanguin pathologique dans l'artère ombilicale, perception maternelle de l'absence mouvements fœtaux pendant plus de 24 heures avant l'admission à l'hôpital ou décès périnatal).
    2. Critères de jugement secondaires : Fréquence des consultations pour cause de préoccupation maternelle, utilisation des ressources dans l'évaluation de ces grossesses (NST, échographie, Doppler, consultations récurrentes), début d'accouchement provoqué ou spontané, mode d'accouchement.
  2. Affecter le bien-être des femmes ?

    1. Critère de jugement principal : inquiétude de la mère.
    2. Mesure de résultat secondaire : Satisfaction maternelle à l'égard de l'utilisation de la FMC et sentiment de contrôle dans l'interprétation des signaux provenant de son propre corps et de l'enfant.
  3. Stimuler l'attachement materno-fœtal avant l'accouchement ?

    1. Critère de jugement principal : Attachement materno-fœtal.
    2. Critère de résultat secondaire : Comportement favorable à la santé pendant la grossesse (habitudes de fumer, consommation d'alcool, participation à un programme standard de soins prénatals).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, NO-0403
        • Norwegian Institute of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes réservant à l'échographie de dépistage pendant la semaine de grossesse 17-20
  • femmes de langue maternelle
  • grossesses uniques

Critère d'exclusion:

  • les femmes dont la grossesse présente des anomalies graves ou une autre cause doivent envisager une interruption de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: UN
Ces femmes suivront les soins prénatals standard conformément aux directives norvégiennes
Comparateur actif: B
Groupe d'intervention pour le comptage des mouvements fœtaux
Les femmes du groupe d'intervention recevront une brochure d'information. Les principaux éléments seront des informations de base et une interprétation de l'activité fœtale et des instructions pour contacter les professionnels de la santé en cas de DFM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identification des conditions pathologiques lors de la grossesse et de l'accouchement, préoccupation maternelle (Cambridge Worry Scale), attachement materno-fœtal (Prenatal Attachment Inventory)
Délai: Un an et demi
Un an et demi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des consultations, utilisation des ressources et mode d'accouchement, satisfaction maternelle et sentiment de contrôle dans l'interprétation des signaux de son propre corps et de l'enfant, comportement favorable à la santé
Délai: Un an et demi
Un an et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Chaise d'étude: Eli Saastad, CNM, MSc, University Hospital, Akershus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2007

Première publication (Estimation)

9 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIPH-EPAM-335

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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