此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

孕晚期胎动计数的影响

2014年10月17日 更新者:Frederik Froen、Norwegian Institute of Public Health

胎动计数的影响 - 未选定人群的随机对照试验

目的是在未经选择的人群中测试在妊娠晚期使用正式踢球计数表的效果。 研究问题是:

胎动计数 (FMC):

  1. 提高风险妊娠/病理的识别?
  2. 影响女性幸福感?
  3. 产前刺激母胎依恋?

研究概览

详细说明

胎儿活动可间接衡量中枢神经系统的完整性和功能,定期 FM 可被视为胎儿健康的一种表现。缺氧的胎儿会自动做出反应,将血液从非必需器官重新分配,从而减少非重要活动;运动。 相反,母亲报告胎动减少 (DFM) 的怀孕与不良后果有关,并可能表明胎儿有危险。 在 DFM 与妊娠并发症相关的情况下,母亲对胎动缺乏敏感性和意识可能是她怀孕的一个危险因素。 当前最重要的 DFM 标识符是女性对什么是 FM 减少的看法。 胎动计数可能是母亲的一种工具,可以增加对风险妊娠的识别。

结果测量是(参考上面的研究问题):

  1. 识别风险妊娠/病理?

    1. 主要结局指标:妊娠中确定的病理状况数量(胎儿生长受限 (FGR)、胎儿适应症急性剖腹产/非反应性非应激试验 (NST)、羊水过少、脐动脉病理性血流、母体对缺席的感知入院前胎动超过 24 小时,或围产期死亡)。
    2. 次要结果测量:由于产妇的担忧而进行的咨询频率、在评估这些怀孕时使用的资源(NST、超声、多普勒、反复咨询)、诱导分娩或自发开始分娩、分娩方式。
  2. 影响女性幸福感?

    1. 主要结果指标:母性关怀。
    2. 次要结果测量:母亲对使用 FMC 的满意度以及在解释来自自己身体和孩子的信号时的控制感。
  3. 产前刺激母胎依恋?

    1. 主要结果指标:母婴依恋。
    2. 次要结果测量:怀孕期间促进健康的行为(吸烟习惯、饮酒、参加标准的产前保健计划)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、NO-0403
        • Norwegian Institute of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 怀孕第 17-20 周预约超声筛查的女性
  • 母语女性
  • 单胎妊娠

排除标准:

  • 怀孕有严重异常或其他原因考虑终止妊娠的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:A
这些妇女将根据挪威指南接受标准的产前护理
有源比较器:乙
胎动计数干预组
干预组中的妇女将收到一本信息手册。 主要项目将是基本信息和胎儿活动的解释,以及在经历 DFM 时何时联系健康专家的说明。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
妊娠和分娩病理状况的识别、产妇关注(剑桥忧虑量表)、母胎依恋(产前依恋量表)
大体时间:一年半
一年半

次要结果测量

结果测量
大体时间
咨询频率、资源使用和分娩方式、母亲对解释自己身体和孩子发出的信号的满意度和控制感、促进健康的行为
大体时间:一年半
一年半

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frederik Froen, MD, PhD、Norwegian Institute of Public Health
  • 学习椅:Eli Saastad, CNM, MSc、University Hospital, Akershus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月8日

首次发布 (估计)

2007年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月17日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NIPH-EPAM-335

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅