Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fosterbevægelsestælling i tredje trimester af graviditeten

17. oktober 2014 opdateret af: Frederik Froen, Norwegian Institute of Public Health

Effekter af optælling af fosterbevægelser - et randomiseret kontrolleret forsøg med en ikke-udvalgt befolkning

Formålet er at teste virkningerne af at bruge formelt kicktællingsdiagram i tredje trimester af graviditeten i en ikke-udvalgt population. Forskningsspørgsmålene er:

Tæller fosterbevægelser (FMC):

  1. Forbedre identifikation af risikograviditeter/patologi?
  2. Påvirke kvindernes trivsel?
  3. Stimulere moder-føtal tilknytning antepartum?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fosteraktivitet tjener som et indirekte mål for centralnervesystemets integritet og funktion, og regelmæssig FM kan betragtes som et udtryk for fosterets velbefindende. Et hypoksisk foster reagerer automatisk ved at omfordele blodet væk fra de ikke-essentielle organer, hvilket fører til en reduktion af ikke-vitale aktiviteter; bevægelser. Omvendt er graviditeter, hvor moderen rapporterer nedsatte fosterbevægelser (DFM), forbundet med uønskede resultater og kan indikere fare for fosteret. I tilfælde, hvor DFM er forbundet med komplikationer af graviditeten, kan moderens manglende følsomhed og bevidsthed om fosterets bevægelser være en risikofaktor for hendes graviditet. Den vigtigste aktuelle identifikator for DFM er kvindernes opfattelse af, hvad der er et fald i FM. Fosterbevægelsestælling kan være et værktøj for mødrene, der kan øge identifikation af risikograviditeter.

Resultatmålene er (med henvisning til forskningsspørgsmålene ovenfor):

  1. Identifikation af risikograviditeter/patologi?

    1. Primære resultatmål: Antal identificerede patologiske tilstande i graviditeter (fostervækstbegrænsning (FGR), akut kejsersnit på føtal indikation/ikke-reaktiv ikke-stresstest (NST), oligohydramnios, patologisk blodgennemstrømning i arteria umbilicalis, moderens opfattelse af fravær fosterbevægelser i mere end 24 timer før indlæggelse på hospital eller perinatal død).
    2. Sekundære resultatmål: Hyppighed af konsultationer på grund af moderens bekymring, brug af ressourcer til evaluering af disse graviditeter (NST, ultralyd, Doppler, tilbagevendende konsultationer), induceret eller spontan start på fødslen, fødselsmåde.

  2. Påvirke kvindernes trivsel?

    1. Primært resultatmål: Moderens bekymring.
    2. Sekundært resultatmål: Mødres tilfredshed med brug af FMC og følelse af kontrol i fortolkning af signaler fra egen krop og barn.

  3. Stimulere moder-føtal tilknytning antepartum?

    1. Primært resultatmål: Moder-føtal tilknytning.
    2. Sekundært resultatmål: Sundhedsfremmende adfærd under graviditet (rygevaner, brug af alkohol, deltagelse i standardprogram for svangerskabspleje).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, NO-0403
        • Norwegian Institute of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder booking ved screening ultralyd i graviditetsuge 17-20
  • modersmålstalende kvinder
  • singleton graviditeter

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med graviditeter med alvorlige anomalier eller anden grund til at overveje afbrydelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: EN
Disse kvinder vil følge standard prænatal pleje i henhold til de norske retningslinjer
Aktiv komparator: B
Interventionsgruppe for Fosterbevægelsestælling
Andet: Optælling af fosterbevægelser
Kvinder i interventionsgruppen vil modtage en informationsfolder. Hovedpunkterne vil være grundlæggende information og fortolkning af fosteraktivitet og instruktioner om, hvornår man skal kontakte sundhedspersonale, hvis man oplever DFM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af patologiske tilstande under graviditeter og fødsel, maternal bekymring (Cambridge Worry Scale), moder-føtal tilknytning (Prenatal Attachment Inventory)
Tidsramme: Halvandet år
Halvandet år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af konsultationer, brug af ressourcer og fødselsmåde, moderens tilfredshed og følelse af kontrol i fortolkning af signaler fra egen krop og barn, sundhedsfremmende adfærd
Tidsramme: Halvandet år
Halvandet år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Studiestol: Eli Saastad, CNM, MSc, University Hospital, Akershus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2007

Først opslået (Skøn)

9. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIPH-EPAM-335

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Optælling af fosterbevægelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner