Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön liikkeiden laskemisen vaikutukset raskauden kolmannella kolmanneksella

perjantai 17. lokakuuta 2014 päivittänyt: Frederik Froen, Norwegian Institute of Public Health

Sikiön liikkeiden laskennan vaikutukset – satunnaistettu kontrolloitu koe valitsemattomalla populaatiolla

Tavoitteena on testata muodollisen potkunlaskentakaavion vaikutuksia raskauden kolmannella kolmanneksella valitsemattomalla populaatiolla. Tutkimuskysymykset ovat:

Onko sikiön liikkeiden laskeminen (FMC):

  1. Parantaa riskiraskauden/patologian tunnistamista?
  2. Vaikuttaako naisten hyvinvointiin?
  3. Stimuloi äidin ja sikiön kiintymystä ennen synnytystä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sikiön aktiivisuus toimii epäsuorana keskushermoston eheyden ja toiminnan mittarina, ja säännöllistä FM:ää voidaan pitää sikiön hyvinvoinnin ilmaisuna. Hypoksinen sikiö reagoi automaattisesti jakamalla verta pois ei-välttämättömistä elimistä, mikä johtaa heikkenemiseen. ei-tärkeistä toiminnoista; liikkeet. Sitä vastoin raskaudet, joissa äiti ilmoittaa vähentyneestä sikiön liikkeistä (DFM), liittyy haitallisiin tuloksiin ja voi viitata vaaraan sikiölle. Tapauksissa, joissa DFM liittyy raskauden komplikaatioihin, äidin herkkyys ja tietoisuus sikiön liikkeistä voivat olla riskitekijä hänen raskaudelleen. DFM:n tärkein nykyinen tunniste on naisten käsitys FM:n vähenemisestä. Sikiön liikkeiden laskenta voi olla äideille työkalu, joka voi lisätä riskiraskauden tunnistamista.

Tulosmitat ovat (yllä oleviin tutkimuskysymyksiin viitaten):

  1. Riskiraskauden/patologian tunnistaminen?

    1. Ensisijaiset tulosmittaukset: havaittujen patologisten tilojen lukumäärä raskauksissa (sikiön kasvun rajoitus (FGR), akuutti keisarileikkaus sikiön indikaatiossa / ei-reaktiivinen stressitesti (NST), oligohydramnion, patologinen verenkierto arteria umbilicaliksessa, äidin poissaolon havaitseminen sikiön liikkeet yli 24 tuntia ennen sairaalaan menoa tai perinataalinen kuolema).
    2. Toissijaiset tulosmittaukset: Äitiyshuolesta johtuvien konsultaatioiden tiheys, resurssien käyttö näiden raskauksien arvioinnissa (NST, ultraääni, Doppler, toistuvat konsultaatiot), indusoitu tai spontaani synnytys, synnytystapa.

  2. Vaikuttaako naisten hyvinvointiin?

    1. Ensisijainen tulosmittari: Äidin huoli.
    2. Toissijainen tulosmittari: Äidin tyytyväisyys FMC:n käyttöön ja kontrollin tunne oman kehon ja lapsen signaalien tulkinnassa.

  3. Stimuloi äidin ja sikiön kiintymystä ennen synnytystä?

    1. Ensisijainen tulosmittaus: äidin ja sikiön kiintymys.
    2. Toissijainen tulosmitta: Terveyttä edistävä käyttäytyminen raskauden aikana (tupakointitottumukset, alkoholin käyttö, synnytyshoidon perusohjelmaan osallistuminen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, NO-0403
        • Norwegian Institute of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset ilmoittautuvat seulontaultraan raskausviikolla 17-20
  • äidinkielenään puhuvia naisia
  • yksittäisiä raskauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on vakavia poikkeavuuksia tai muita syitä raskautta, harkitsevat raskauden lopettamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: A
Nämä naiset noudattavat normaalia synnytystä edeltävää hoitoa Norjan ohjeiden mukaisesti
Active Comparator: B
Interventioryhmä sikiön liikkeiden laskemiseen
Muut: Sikiön liikkeiden laskeminen
Interventioryhmän naiset saavat tiedotteen. Tärkeimmät asiat ovat perustiedot ja tulkinta sikiön toiminnasta sekä ohjeet milloin ottaa yhteyttä terveydenhuollon ammattilaisiin DFM:n ilmetessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Patologisten tilojen tunnistaminen raskauksissa ja synnytyksessä, äidin huolenaihe (Cambridge Worry Scale), äidin ja sikiön kiintymys (Prenatal Attachment Inventory)
Aikaikkuna: Puolitoista vuotta
Puolitoista vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Konsultointitiheys, resurssien käyttö ja syntymätapa, äidin tyytyväisyys ja kontrollin tunne oman kehon ja lapsen signaalien tulkinnassa, terveyttä edistävä käyttäytyminen
Aikaikkuna: Puolitoista vuotta
Puolitoista vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian Institute of Public Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Opintojen puheenjohtaja: Eli Saastad, CNM, MSc, University Hospital, Akershus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIPH-EPAM-335

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa