Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av telling av fosterbevegelser i tredje trimester av svangerskapet

17. oktober 2014 oppdatert av: Frederik Froen, Norwegian Institute of Public Health

Effekter av telling av fosterbevegelser - en randomisert kontrollert utprøving av en ikke-valgt populasjon

Målet er å teste effekten av å bruke formelt sparktellingsdiagram i tredje trimester av svangerskapet i en uselektert populasjon. Forskningsspørsmålene er:

Teller fosterbevegelser (FMC):

  1. Forbedre identifiseringen av risikosvangerskap/patologi?
  2. Påvirke kvinnenes ve og vel?
  3. Stimulere mor-foster tilknytning antepartum?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fosteraktivitet tjener som et indirekte mål på sentralnervesystemets integritet og funksjon, og vanlig FM kan betraktes som et uttrykk for fosterets velvære. Et hypoksisk foster reagerer automatisk ved å omfordele blodet bort fra de ikke-essensielle organene som fører til en reduksjon. av ikke-vitale aktiviteter; bevegelser. Omvendt er graviditeter der mor rapporterer reduserte fosterbevegelser (DFM) assosiert med uønskede utfall og kan indikere fare for fosteret. I tilfeller hvor DFM er assosiert med komplikasjoner ved graviditet, kan mors mangel på følsomhet og bevissthet for fosterbevegelser være en risikofaktor for graviditeten. Den viktigste nåværende identifikatoren til DFM er kvinnenes oppfatning av hva som er en reduksjon av FM. Telling av fosterbevegelser kan være et verktøy for mødrene som kan øke identifiseringen av risikograviditeter.

Resultatmålene er (refererer til forskningsspørsmålene ovenfor):

  1. Identifisering av risikosvangerskap/patologi?

    1. Primære utfallsmål: Antall identifiserte patologiske tilstander i svangerskap (fostervekstbegrensning (FGR), akutt keisersnitt på fosterindikasjon/ikke-reaktiv ikke-stresstest (NST), oligohydramnios, patologisk blodstrøm i arteria umbilicalis, mors persepsjon av fravær fosterbevegelser i mer enn 24 timer før innleggelse på sykehus eller perinatal død).
    2. Sekundære utfallsmål: Hyppighet av konsultasjoner på grunn av mors bekymring, bruk av ressurser i evaluering av disse svangerskapene (NST, ultralyd, doppler, tilbakevendende konsultasjoner), indusert eller spontan start på fødsel, fødselsmåte.

  2. Påvirke kvinnenes ve og vel?

    1. Primært resultatmål: Mors bekymring.
    2. Sekundært utfallsmål: Mors tilfredshet med bruk av FMC og følelse av kontroll i tolkning av signaler fra egen kropp og barn.

  3. Stimulere mor-foster tilknytning antepartum?

    1. Primært utfallsmål: Mor-foster tilknytning.
    2. Sekundært resultatmål: Helsefremmende atferd i svangerskapet (røykevaner, bruk av alkohol, delta på standardprogram for svangerskapsomsorg).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, NO-0403
        • Norwegian Institute of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner booking på screening ultralyd i svangerskapsuke 17-20
  • kvinner som snakker morsmål
  • singleton graviditeter

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med graviditet med alvorlige anomalier eller annen grunn til å vurdere avslutning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: EN
Disse kvinnene vil følge standard svangerskapsomsorg i henhold til Norske retningslinjer
Aktiv komparator: B
Intervensjonsgruppe for Fosterbevegelsestelling
Annen: Telling av fosterbevegelser
Kvinner i intervensjonsgruppen vil motta et informasjonshefte. Hovedpunktene vil være grunnleggende informasjon og tolkning av fosteraktivitet og instruksjoner når man skal kontakte helsepersonell dersom man opplever DFM.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av patologiske tilstander i svangerskap og fødsel, mors bekymring (Cambridge Worry Scale), mor-foster tilknytning (Prenatal Attachment Inventory)
Tidsramme: Ett og et halvt år
Ett og et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av konsultasjoner, ressursbruk og fødselsmåte, mors tilfredshet og følelse av kontroll i tolkning av signaler fra egen kropp og barn, helsefremmende atferd
Tidsramme: Ett og et halvt år
Ett og et halvt år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Studiestol: Eli Saastad, CNM, MSc, University Hospital, Akershus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NIPH-EPAM-335

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Telling av fosterbevegelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere