Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fostrets rörelseräkning under tredje trimestern av graviditeten

17 oktober 2014 uppdaterad av: Frederik Froen, Norwegian Institute of Public Health

Effekter av fosterrörelseräkning - en randomiserad kontrollerad prövning av en ovald population

Syftet är att testa effekterna av att använda formellt kickräkningsdiagram under graviditetens tredje trimester i en oselekterad population. Forskningsfrågorna är:

Har fosterrörelseräkning (FMC):

  1. Förbättra identifieringen av riskgraviditeter/patologi?
  2. Påverka kvinnornas välmående?
  3. Stimulera moders-fosterfästet före förlossningen?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fostrets aktivitet fungerar som ett indirekt mått på centrala nervsystemets integritet och funktion, och regelbunden FM kan ses som ett uttryck för fostrets välbefinnande. Ett hypoxiskt foster reagerar automatiskt genom att omfördela blodet bort från de icke-essentiella organen vilket leder till en minskning av icke-vitala aktiviteter; rörelser. Omvänt är graviditeter där mamman rapporterar minskade fosterrörelser (DFM) förknippade med negativa utfall och kan indikera fara för fostret. I fall där DFM är förknippat med graviditetskomplikationer, kan moderns brist på känslighet och medvetenhet om fostrets rörelser vara en riskfaktor för hennes graviditet. Den viktigaste aktuella identifieraren för DFM är kvinnornas uppfattning om vad som är en minskning av FM. Fosterrörelseräkning kan vara ett verktyg för mammorna som kan öka identifieringen av riskgraviditeter.

Resultatmåtten är (med hänvisning till forskningsfrågorna ovan):

  1. Identifiering av riskgraviditeter/patologi?

    1. Primära utfallsmått: Antal identifierade patologiska tillstånd under graviditeter (fostertillväxtbegränsning (FGR), akut kejsarsnitt på fosterindikation/icke-reaktivt icke-stresstest (NST), oligohydramnios, patologiskt blodflöde i arteria umbilicalis, moderns uppfattning om frånvarande fosterrörelser i mer än 24 timmar före inläggning på sjukhus eller perinatal död).
    2. Sekundära resultatmått: Frekvens av konsultationer på grund av moderns oro, användning av resurser vid utvärdering av dessa graviditeter (NST, ultraljud, Doppler, återkommande konsultationer), inducerad eller spontan start av förlossningen, födselsätt.

  2. Påverka kvinnornas välmående?

    1. Primärt utfallsmått: Moderns oro.
    2. Sekundärt utfallsmått: Moderns tillfredsställelse med användning av FMC och känsla av kontroll vid tolkning av signaler från egen kropp och barn.

  3. Stimulera moders-fosterfästet före förlossningen?

    1. Primärt utfallsmått: Maternal-foster anknytning.
    2. Sekundärt utfallsmått: Hälsofrämjande beteende under graviditeten (rökningsvanor, alkoholanvändning, gå standardprogram för mödravård).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, NO-0403
        • Norwegian Institute of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som bokar vid screening ultraljud i graviditetsvecka 17-20
  • kvinnor som talar modersmål
  • singelgraviditeter

Exklusions kriterier:

  • kvinnor med graviditeter med allvarliga anomalier eller annan anledning att överväga avbrott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: A
Dessa kvinnor kommer att följa standard mödravård enligt de norska riktlinjerna
Aktiv komparator: B
Interventionsgrupp för fosterrörelseräkning
Övrig: Fostrets rörelseräkning
Kvinnor i interventionsgruppen kommer att få en informationsbroschyr. Huvudpunkterna kommer att vara grundläggande information och tolkning av fostrets aktivitet och instruktioner när man ska kontakta vårdpersonal om man upplever DFM.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiering av patologiska tillstånd under graviditeter och födsel, maternal oro (Cambridge Worry Scale), maternal-foster anknytning (Prenatal Attachment Inventory)
Tidsram: Ett och ett halvt år
Ett och ett halvt år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av konsultationer, resursanvändning och födelsesätt, moderns tillfredsställelse och känsla av kontroll vid tolkning av signaler från egen kropp och barn, hälsofrämjande beteende
Tidsram: Ett och ett halvt år
Ett och ett halvt år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Utredare

  • Huvudutredare: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Studiestol: Eli Saastad, CNM, MSc, University Hospital, Akershus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NIPH-EPAM-335

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera