Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het tellen van foetale bewegingen in het derde trimester van de zwangerschap

17 oktober 2014 bijgewerkt door: Frederik Froen, Norwegian Institute of Public Health

Effecten van het tellen van foetale bewegingen - een gerandomiseerde gecontroleerde proef van een niet-geselecteerde populatie

Het doel is om de effecten te testen van het gebruik van een formele kick-counting-grafiek in het derde trimester van de zwangerschap in een niet-geselecteerde populatie. De onderzoeksvragen zijn:

Telt foetale beweging (FMC):

  1. De identificatie van risicozwangerschappen/pathologieën verbeteren?
  2. Het welzijn van de vrouw beïnvloeden?
  3. Moeder-foetale hechting antepartum stimuleren?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Foetale activiteit dient als een indirecte maatstaf voor de integriteit en functie van het centrale zenuwstelsel, en regelmatige FM kan worden beschouwd als een uitdrukking van het welzijn van de foetus. van niet-vitale activiteiten; bewegingen. Omgekeerd worden zwangerschappen waarbij de moeder verminderde foetale bewegingen (DFM) meldt, geassocieerd met ongunstige uitkomsten en kunnen ze wijzen op gevaar voor de foetus. In gevallen waarin DFM gepaard gaat met zwangerschapscomplicaties, kan het gebrek aan gevoeligheid en bewustzijn van de moeder voor bewegingen van de foetus een risicofactor zijn voor haar zwangerschap. De belangrijkste huidige identificatie van DFM is de perceptie van vrouwen van wat een afname van FM is. Het tellen van foetale bewegingen kan een hulpmiddel zijn voor de moeders dat de identificatie van risicozwangerschappen kan vergroten.

De uitkomstmaten zijn (verwijzend naar bovenstaande onderzoeksvragen):

  1. Identificatie van risicozwangerschappen/pathologie?

    1. Primaire uitkomstmaten: aantal geïdentificeerde pathologische aandoeningen tijdens zwangerschappen (foetale groeirestrictie (FGR), acute keizersnede op foetale indicatie/niet-reactieve non-stresstest (NST), oligohydramnion, pathologische bloedstroom in arteria umbilicalis, maternale perceptie van afwezig bewegingen van de foetus gedurende meer dan 24 uur vóór opname in het ziekenhuis, of perinataal overlijden).
    2. Secundaire uitkomstmaten: Frequentie van consulten vanwege maternale bezorgdheid, gebruik van middelen bij de evaluatie van deze zwangerschappen (NST, echografie, Doppler, terugkerende consulten), geïnduceerde of spontane start van de bevalling, wijze van geboorte.
  2. Het welzijn van de vrouw beïnvloeden?

    1. Primaire uitkomstmaat: Maternale zorg.
    2. Secundaire uitkomstmaat: Maternale tevredenheid met gebruik van FMC en gevoel van controle bij interpretatie van signalen van eigen lichaam en kind.
  3. Moeder-foetale hechting antepartum stimuleren?

    1. Primaire uitkomstmaat: moeder-foetale gehechtheid.
    2. Secundaire uitkomstmaat: Gezondheidsbevorderend gedrag tijdens de zwangerschap (rookgedrag, alcoholgebruik, standaardprogramma voor prenatale zorg).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, NO-0403
        • Norwegian Institute of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen boeken bij screening echo in zwangerschap week 17-20
  • moedertaal sprekende vrouwen
  • eenling zwangerschappen

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen met zwangerschappen met ernstige afwijkingen of andere redenen om zwangerschapsafbreking te overwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: A
Deze vrouwen volgen standaard prenatale zorg volgens de Noorse richtlijnen
Actieve vergelijker: B
Interventiegroep voor het tellen van foetale bewegingen
Vrouwen in de interventiegroep krijgen een informatiebrochure. De belangrijkste items zijn basisinformatie en interpretatie van foetale activiteit en instructies wanneer u contact moet opnemen met gezondheidswerkers als u DFM ervaart.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van pathologische aandoeningen bij zwangerschappen en geboorten, maternale zorgen (Cambridge Worry Scale), maternale-foetale gehechtheid (Prenatal Attachment Inventory)
Tijdsspanne: Anderhalf jaar
Anderhalf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van consulten, gebruik van middelen en wijze van geboorte, maternale tevredenheid en gevoel van controle bij interpretatie van signalen van eigen lichaam en kind, gezondheidsbevorderend gedrag
Tijdsspanne: Anderhalf jaar
Anderhalf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederik Froen, MD, PhD, Norwegian Institute of Public Health
  • Studie stoel: Eli Saastad, CNM, MSc, University Hospital, Akershus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIPH-EPAM-335

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren