GPIAG とレスター喘息および機能不全呼吸 (GLAD) 研究: ランダム化対照研究 (GLAD)
2015年11月4日 更新者：P Burns
理学療法士の監督下での呼吸再訓練は、呼吸機能不全を示唆する症状を示し、地域で喘息の治療を受けている患者の生活の質と喘息コントロールの改善につながります。
呼吸再訓練が喘息制御の臨床的および生理学的パラメータに及ぼす影響を調査し、恩恵を受ける患者の特徴を特定し、医療経済的評価を行う。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 症候性喘息患者における喘息関連の健康状態、喘息コントロール、喘息重症度の客観的指標（気管支反応性亢進（BHR）、喀痰好酸球増加症、一酸化窒素産生）に対する呼吸再訓練の効果を評価する。
- 機能不全呼吸の症状（ナイメーヘン質問票スクリーニングスコア）、喘息関連の健康状態の変化、および呼吸再訓練に起因するその他のパラメーター間の関係を比較するため
- 呼吸機能不全、喘息のベースライン症状、治療、喘息関連の生活の質との関係を調査する。
- 呼吸再訓練介入の費用対効果を見積もるため
研究の種類
介入
入学 (実際)
182
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医療記録における喘息の診断
- 年齢 17 ～ 70 歳。
- 過去 12 か月以内に 1 回以上の喘息治療薬の処方
- 喘息関連の生活の質の低下 (AQLQ スコア <5.5)
除外基準:
- COPD
- 登録時に喘息が不安定であるか、治療が不十分である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：1
医療専門家（喘息看護師）と同等の時間を過ごす
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理学療法士による呼吸再訓練プログラムの実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NQ スクリーニングスコアが陽性の被験者における介入群と対照群間の AQLQ スコアの変化 介入後 1 か月 NQ スクリーニングスコアが陽性および陰性の被験者の介入群間の AQLQ スコアの変化
時間枠：2006 年 12 月
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2006 年 12 月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NQスクリーニングスコアが陽性および陰性の被験者における介入群と対照群間の気管支過敏性（PC 20）、喀痰好酸球数、呼気NOの変化 介入群と対照群間のACQスコアの変化
時間枠：2007 年 12 月
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2007 年 12 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年10月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月4日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。