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GPIAG- und Leicester-Studie zu Asthma und dysfunktionaler Atmung (GLAD): eine randomisierte kontrollierte Studie (GLAD)

4. November 2015 aktualisiert von: P Burns

Eine Umschulung der Atmung unter Aufsicht eines Physiotherapeuten führt zu einer Verbesserung der Lebensqualität und der Asthmakontrolle von Patienten, die in der Gemeinde wegen Asthma behandelt werden und deren Symptome auf eine gestörte Atmung hinweisen.

Untersuchung der Auswirkungen einer Atemumschulung auf klinische und physiologische Parameter der Asthmakontrolle, Identifizierung der Merkmale von Patienten, die davon profitieren, und Durchführung einer gesundheitsökonomischen Bewertung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

  • Um die Auswirkung einer Umschulung der Atmung auf den asthmabezogenen Gesundheitszustand, die Asthmakontrolle und objektive Indikatoren für den Schweregrad des Asthmas (bronchiale Hyperreaktivität (BHR), Sputumeosinophilie und Stickoxidproduktion) bei Patienten mit symptomatischem Asthma zu bewerten.
  • Vergleich der Beziehung zwischen Symptomen einer dysfunktionalen Atmung (Screening-Score des Nijmegen-Fragebogens), Veränderungen des asthmabedingten Gesundheitszustands und anderen Parametern, die sich aus einer Umschulung der Atmung ergeben
  • Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dysfunktionaler Atmung, Asthma-Grundsymptomen, Behandlung und asthmabedingter Lebensqualität.
  • Abschätzung der Kostenwirksamkeit der Atemumschulungsmaßnahme

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asthmadiagnose in Krankenakten
  • Alter 17–70 Jahre.
  • Ein oder mehrere Rezepte für Asthmamedikamente in den letzten 12 Monaten
  • Beeinträchtigte asthmabedingte Lebensqualität (AQLQ-Score <5,5)

Ausschlusskriterien:

  • COPD
  • Instabiles oder unterbehandeltes Asthma bei der Einschreibung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: 1
gleiche Zeit mit medizinischem Fachpersonal (Asthmakrankenschwester)
Sonstiges: Physiotherapeut
Der Physiotherapeut führte ein Atem-Umschulungsprogramm durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der AQLQ-Scores zwischen Interventions- und Kontrollgruppen bei Probanden mit positiven NQ-Screening-Scores 1 Monat nach der Intervention. Veränderung der AQLQ-Scores zwischen Interventionsgruppen von Probanden mit positiven und negativen NQ-Screening-Scores
Zeitfenster: Dezember 2006
Dezember 2006

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der bronchialen Hyperreaktivität (PC 20), der Eosinophilenzahlen im Sputum und des ausgeatmeten NO zwischen Interventions- und Kontrollgruppe bei Probanden mit positiven und negativen NQ-Screening-Scores. Veränderung des ACQ-Scores zwischen der Intervention und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Dezember 2007
Dezember 2007

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

P Burns

Mitarbeiter

University Hospitals, Leicester

Ermittler

  • Hauptermittler: Mike Thomas, University of Aberdeen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03/014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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