Badanie GPIAG i Leicester dotyczące astmy i dysfunkcyjnego oddychania (GLAD): randomizowane badanie kontrolowane (GLAD)
4 listopada 2015 zaktualizowane przez: P Burns
Reedukacja oddechowa pod nadzorem fizjoterapeuty zaowocuje poprawą jakości życia i kontroli astmy u pacjentów leczonych z powodu astmy w środowisku z objawami sugerującymi dysfunkcję oddychania.
Zbadanie wpływu ponownego treningu oddechowego na kliniczne i fizjologiczne parametry kontroli astmy, określenie cech pacjentów, którzy odniosą korzyści, przeprowadzenie oceny ekonomicznej zdrowia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele:
- Ocena wpływu ponownego treningu oddechowego na stan zdrowia związany z astmą, kontrolę astmy i obiektywne wskaźniki ciężkości astmy (nadreaktywność oskrzeli (BHR), eozynofilia plwociny i wytwarzanie tlenku azotu) u pacjentów z astmą objawową.
- Porównanie zależności między objawami dysfunkcji oddychania (wynik przesiewowy kwestionariusza Nijmegen), zmianami stanu zdrowia związanymi z astmą i innymi parametrami wynikającymi z przekwalifikowania oddechowego
- Zbadanie związku między zaburzeniami oddychania, wyjściowymi objawami astmy, leczeniem a jakością życia związaną z astmą.
- Oszacowanie opłacalności interwencji przekwalifikowania oddechowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie astmy w dokumentacji medycznej
- Wiek 17-70 lat.
- Jedna lub więcej recept na leki na astmę w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Upośledzona jakość życia związana z astmą (wynik AQLQ <5,5)
Kryteria wyłączenia:
- POChP
- Niestabilna lub niedostatecznie leczona astma w momencie rejestracji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: 1
równy czas z pracownikiem służby zdrowia (pielęgniarka astmatyczna)
|
Fizjoterapeuta zarządza programem przekwalifikowania oddechowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyników AQLQ między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi u osób z dodatnimi wynikami przesiewowymi NQ 1 miesiąc po interwencji Zmiana wyników AQLQ między grupami interwencyjnymi osób z dodatnimi i ujemnymi wynikami przesiewowymi NQ
Ramy czasowe: Grudzień 2006
|
Grudzień 2006
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w nadreaktywności oskrzeli (PC 20), liczbie eozynofili w plwocinie i wydychanym NO między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi u pacjentów z dodatnimi i ujemnymi wynikami przesiewowymi NQ Zmiana wyniku ACQ między interwencją a grupą kontrolną gr
Ramy czasowe: Grudzień 2007
|
Grudzień 2007
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mike Thomas, University of Aberdeen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03/014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .