GPIAG ja Leicester Astma ja dysfunktionaalinen hengitys (GLAD) -tutkimus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (GLAD)
keskiviikko 4. marraskuuta 2015 päivittänyt: P Burns
Fysioterapeutin ohjaamalla hengityksen uudelleenharjoittelulla parannetaan niiden astmapotilaiden elämänlaatua ja astman hallintaa yhteisössä, joilla on hengityshäiriöön viittaavia oireita.
Tutkia hengityksen uudelleenkoulutuksen vaikutuksia astman hallinnan kliinisiin ja fysiologisiin parametreihin, tunnistaa hyötyvien potilaiden ominaisuudet, suorittaa terveystaloudellisen arvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Arvioida hengityksen uudelleenkoulutuksen vaikutusta astmaan liittyvään terveydentilaan, astman hallintaan ja astman vakavuuden objektiivisiin indekseihin (keuhkoputken hyperreaktiivisuus (BHR), ysköksen eosinofilia ja typpioksidin tuotanto) potilailla, joilla on oireinen astma.
- Vertaa hengityksen häiriön oireiden (Nijmegen Questionnaire -seulontapistemäärä), astmaan liittyvien terveystilanteiden muutosten ja muiden hengityksen uudelleenkoulutuksesta johtuvien parametrien välistä suhdetta
- Tutkia epätoiminnallisen hengityksen, astman perusoireiden, hoidon ja astmaan liittyvän elämänlaadun välistä suhdetta.
- Arvioida hengityksen uudelleenkoulutuksen kustannustehokkuutta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astmadiagnoosi lääketieteellisissä tiedoissa
- Ikä 17-70v.
- Yksi tai useampi astmalääkeresepti edellisten 12 kuukauden aikana
- Astmaan liittyvä heikentynyt elämänlaatu (AQLQ-pistemäärä <5,5)
Poissulkemiskriteerit:
- COPD
- Epästabiili tai alihoidettu astma ilmoittautumisen yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: 1
yhtä aikaa terveydenhuollon ammattilaisen (astmahoitaja) kanssa
|
Fysioterapeutti ohjasi hengityksen uudelleenkoulutusohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos AQLQ-pisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä koehenkilöillä, joilla on positiivinen NQ-seulontapistemäärä 1 kuukauden kuluttua interventiosta Muutos AQLQ-pisteiden välillä interventioryhmien välillä, joissa oli positiivinen ja negatiivinen NQ-seulontatulos
Aikaikkuna: Joulukuuta 2006
|
Joulukuuta 2006
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset keuhkoputkien yliherkkyydessä (PC 20), ysköksen eosinofiilien määrässä ja uloshengitetyssä NO:ssa interventio- ja kontrolliryhmien välillä koehenkilöillä, joilla on positiivinen ja negatiivinen NQ-seulontatulos Muutos ACQ-pisteessä intervention ja kontrollin välillä
Aikaikkuna: Joulukuuta 2007
|
Joulukuuta 2007
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mike Thomas, University of Aberdeen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03/014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysioterapeutti
-
University of AarhusEurostarsTuntematonIdiopaattinen keuhkofibroosiTanska