Estudio GPIAG y Leicester sobre el asma y la respiración disfuncional (GLAD): un estudio controlado aleatorizado (GLAD)
4 de noviembre de 2015 actualizado por: P Burns
El reentrenamiento de la respiración supervisado por un fisioterapeuta dará como resultado mejoras en la calidad de vida y el control del asma de los pacientes tratados por asma en la comunidad con síntomas que sugieren una respiración disfuncional.
Investigar los efectos del reentrenamiento respiratorio sobre parámetros clínicos y fisiológicos de control del asma, identificar las características de los pacientes que se benefician, realizar una evaluación económica en salud.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos:
- Evaluar el efecto del reentrenamiento respiratorio sobre el estado de salud relacionado con el asma, el control del asma y los índices objetivos de gravedad del asma (hiperreactividad bronquial [BHR], eosinofilia en el esputo y producción de óxido nítrico) en pacientes con asma sintomática.
- Comparar la relación entre los síntomas de respiración disfuncional (puntuación de detección del Cuestionario de Nijmegen), los cambios en el estado de salud relacionado con el asma y otros parámetros resultantes del reentrenamiento de la respiración
- Explorar la relación entre la respiración disfuncional, los síntomas basales del asma, el tratamiento y la calidad de vida relacionada con el asma.
- Estimar la rentabilidad de la intervención de reentrenamiento respiratorio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
182
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de asma en la historia clínica
- Edad 17-70 años.
- Una o más recetas de medicamentos para el asma en los 12 meses anteriores
- Deterioro de la calidad de vida relacionada con el asma (puntuación AQLQ <5,5)
Criterio de exclusión:
- EPOC
- Asma inestable o subtratada en el momento de la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: 1
tiempo igual con el profesional de la salud (enfermera de asma)
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Programa de reentrenamiento respiratorio administrado por un fisioterapeuta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones AQLQ entre los grupos de intervención y control en sujetos con puntuaciones positivas en el cribado NQ 1 mes después de la intervención Cambio en las puntuaciones AQLQ entre los grupos de intervención de sujetos con puntuaciones positivas y negativas en el cribado NQ
Periodo de tiempo: Diciembre de 2006
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Diciembre de 2006
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la hiperreactividad bronquial (PC 20), recuentos de eosinófilos en el esputo y NO exhalado entre los grupos de intervención y control en sujetos con puntajes de detección NQ positivos y negativos Cambio en el puntaje ACQ entre la intervención y el grupo de control
Periodo de tiempo: Diciembre de 2007
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Diciembre de 2007
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mike Thomas, University of Aberdeen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03/014
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