Estudo GPIAG e Leicester Asthma and Dysfunctional Breathing (GLAD): um estudo controlado randomizado (GLAD)
4 de novembro de 2015 atualizado por: P Burns
O retreinamento respiratório supervisionado por um fisioterapeuta resultará em melhorias na qualidade de vida e no controle da asma de pacientes tratados para asma na comunidade com sintomas sugestivos de respiração disfuncional.
Investigar os efeitos do retreinamento respiratório nos parâmetros clínicos e fisiológicos do controle da asma, identificar as características dos pacientes que se beneficiam, realizar uma avaliação econômica da saúde.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos.
- Avaliar o efeito do retreinamento respiratório no estado de saúde relacionado à asma, controle da asma e índices objetivos de gravidade da asma (hiper-reatividade brônquica (BHR), eosinofilia no escarro e produção de óxido nítrico) em pacientes com asma sintomática.
- Comparar a relação entre sintomas de respiração disfuncional (escore de triagem do Questionário de Nijmegen), mudanças no estado de saúde relacionado à asma e outros parâmetros resultantes do retreinamento da respiração
- Explorar a relação entre respiração disfuncional, sintomas basais de asma, tratamento e qualidade de vida relacionada à asma.
- Estimar o custo-efetividade da intervenção de retreinamento respiratório
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
182
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de asma em prontuários
- Idade 17-70 anos.
- Uma ou mais prescrições de medicamentos para asma nos últimos 12 meses
- Qualidade de vida relacionada à asma prejudicada (escore AQLQ <5,5)
Critério de exclusão:
- DPOC
- Asma instável ou subtratada no momento da inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: 1
tempo igual com profissional de saúde (enfermeira de asma)
|
O fisioterapeuta administrou o programa de retreinamento respiratório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração nas pontuações AQLQ entre os grupos de intervenção e controle em indivíduos com pontuações positivas de triagem NQ 1 mês após a intervenção Alteração nas pontuações AQLQ entre grupos de intervenção de indivíduos com pontuações positivas e negativas de triagem NQ
Prazo: Dezembro de 2006
|
Dezembro de 2006
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações na hiperresponsividade brônquica (PC 20), contagens de eosinófilos no escarro e NO exalado entre os grupos de intervenção e controle em indivíduos com escores de triagem de NQ positivos e negativos Alteração no escore de ACQ entre a intervenção e o grupo de controle
Prazo: Dezembro de 2007
|
Dezembro de 2007
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mike Thomas, University of Aberdeen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03/014
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .