GPIAG och Leicester Astma och dysfunktionell andning (GLAD) Studie: en randomiserad kontrollerad studie (GLAD)
4 november 2015 uppdaterad av: P Burns
Andningsträning övervakad av en sjukgymnast kommer att resultera i förbättringar i livskvalitet och astmakontroll hos patienter som behandlas för astma i samhället med symtom som tyder på dysfunktionell andning.
Att undersöka effekterna av omträning av andning på kliniska och fysiologiska parametrar för astmakontroll, för att identifiera egenskaper hos patienter som gynnas, för att utföra en hälsoekonomisk utvärdering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål:
- Att bedöma effekten av andningsträning på astma-relaterat hälsotillstånd, astmakontroll och objektiva index för astmas svårighetsgrad (bronkial hyperreaktivitet (BHR), sputum eosinofili och kväveoxidproduktion) hos patienter med symptomatisk astma.
- Att jämföra sambandet mellan symtom på dysfunktionell andning (Nijmegen Questionnaire screening-poäng), förändringar i astma-relaterat hälsotillstånd och andra parametrar till följd av andningsomträning
- Att utforska sambandet mellan dysfunktionell andning, baslinje astmasymtom, behandling och astma-relaterad livskvalitet.
- För att uppskatta kostnadseffektiviteten för andningsinsatsen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
182
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Astmadiagnos i journaler
- Ålder 17-70 år.
- Ett eller flera recept på astmamedicin under de senaste 12 månaderna
- Försämrad astma-relaterad livskvalitet (AQLQ-poäng <5,5)
Exklusions kriterier:
- KOL
- Instabil eller underbehandlad astma vid inskrivning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: 1
lika tid med vårdpersonal (astmasjuksköterska)
|
Sjukgymnast administrerade andningsträningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i AQLQ-poäng mellan interventions- och kontrollgrupper hos försökspersoner med positiva NQ-screeningpoäng 1 månad efter intervention Förändring i AQLQ-poäng mellan interventionsgrupper av försökspersoner med positiva och negativa NQ-screeningspoäng
Tidsram: Dec 2006
|
Dec 2006
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i bronkial hyperresponsivitet (PC 20), sputum eosinofilantal och utandad NO mellan interventions- och kontrollgrupper hos försökspersoner med positiva och negativa NQ-screeningpoäng Förändring i ACQ-poäng mellan interventionen och kontrollgruppen
Tidsram: Dec 2007
|
Dec 2007
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mike Thomas, University of Aberdeen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03/014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysioterapeut
-
University of AarhusEurostarsOkändIdiopatisk lungfibrosDanmark