Étude GPIAG et Leicester sur l'asthme et la respiration dysfonctionnelle (GLAD) : une étude contrôlée randomisée (GLAD)
4 novembre 2015 mis à jour par: P Burns
La rééducation respiratoire supervisée par un physiothérapeute se traduira par des améliorations de la qualité de vie et du contrôle de l'asthme des patients traités pour l'asthme dans la communauté avec des symptômes évocateurs d'une respiration dysfonctionnelle.
Investiguer les effets de la rééducation respiratoire sur les paramètres cliniques et physiologiques du contrôle de l'asthme, identifier les caractéristiques des patients qui en bénéficient, réaliser une évaluation économique de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs:
- Évaluer l'effet de la rééducation respiratoire sur l'état de santé lié à l'asthme, le contrôle de l'asthme et les indices objectifs de gravité de l'asthme (hyperréactivité bronchique (HRB), éosinophilie dans les expectorations et production d'oxyde nitrique) chez les patients souffrant d'asthme symptomatique.
- Comparer la relation entre les symptômes de dysfonction respiratoire (score de dépistage du questionnaire de Nijmegen), les modifications de l'état de santé lié à l'asthme et d'autres paramètres résultant de la rééducation respiratoire
- Explorer la relation entre la respiration dysfonctionnelle, les symptômes d'asthme de base, le traitement et la qualité de vie liée à l'asthme.
- Estimer le rapport coût-efficacité de l'intervention de rééducation respiratoire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
182
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'asthme dans les dossiers médicaux
- Âge 17-70 ans.
- Une ou plusieurs prescriptions de médicaments contre l'asthme au cours des 12 derniers mois
- Altération de la qualité de vie liée à l'asthme (score AQLQ < 5,5)
Critère d'exclusion:
- MPOC
- Asthme instable ou sous-traité à l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: 1
temps égal avec un professionnel de la santé (infirmière en asthme)
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Programme de rééducation respiratoire administré par un physiothérapeute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement des scores AQLQ entre les groupes d'intervention et de contrôle chez les sujets avec des scores de dépistage NQ positifs 1 mois après l'intervention Changement des scores AQLQ entre les groupes d'intervention des sujets avec des scores de dépistage NQ positifs et négatifs
Délai: Déc 2006
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Déc 2006
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements dans l'hyperréactivité bronchique (PC 20), le nombre d'éosinophiles dans les expectorations et le NO expiré entre les groupes d'intervention et de contrôle chez les sujets avec des scores de dépistage NQ positifs et négatifs Changement du score ACQ entre l'intervention et le contrôle gr
Délai: Déc 2007
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Déc 2007
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mike Thomas, University of Aberdeen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2007
Première publication (Estimation)
14 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03/014
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