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GPIAG 和莱斯特哮喘和呼吸功能障碍 (GLAD) 研究:一项随机对照研究 (GLAD)

2015年11月4日 更新者:P Burns

由物理治疗师监督的呼吸再训练将改善社区接受哮喘治疗且症状提示呼吸功能障碍的患者的生活质量和哮喘控制。

调查呼吸再训练对哮喘控制的临床和生理参数的影响,确定受益患者的特征,进行健康经济学评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目标:

  • 评估呼吸再训练对有症状哮喘患者的哮喘相关健康状况、哮喘控制和哮喘严重程度的客观指标(支气管高反应性 (BHR)、痰嗜酸性粒细胞增多和一氧化氮产生)的影响。
  • 比较呼吸功能障碍症状(奈梅亨问卷筛查评分)、哮喘相关健康状况变化和呼吸再训练引起的其他参数之间的关系
  • 旨在探讨呼吸功能障碍、基线哮喘症状、治疗和哮喘相关生活质量之间的关系。
  • 估计呼吸再训练干预的成本效益

研究类型

介入性

注册 (实际的)

182

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 病历中的哮喘诊断
  • 年龄 17-70 岁。
  • 过去 12 个月内有一张或多张哮喘药物处方
  • 与哮喘相关的生活质量受损(AQLQ 评分 <5.5)

排除标准:

  • 慢性阻塞性肺病
  • 入组时哮喘不稳定或治疗不足。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:1个
与医疗保健专业人员(哮喘护士)的时间相同
物理治疗师管理的呼吸再训练计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
干预后 1 个月 NQ 筛查得分为阳性的受试者在干预组和对照组之间的 AQLQ 得分变化 NQ 筛查得分为阳性和阴性的受试者干预组之间的 AQLQ 得分变化
大体时间:2006 年 12 月
2006 年 12 月

次要结果测量

结果测量
大体时间
支气管高反应性 (PC 20)、痰嗜酸性粒细胞计数和呼出的 NO 在 NQ 筛查评分阳性和阴性受试者中的变化 干预组和对照组之间 ACQ 评分的变化
大体时间:2007 年 12 月
2007 年 12 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Mike Thomas、University of Aberdeen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年10月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月13日

首次发布 (估计)

2007年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月4日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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