Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GPIAG og Leicester Astma og dysfunksjonell pusting (GLAD) studie: en randomisert kontrollert studie (GLAD)

4. november 2015 oppdatert av: P Burns

Pustetrening under tilsyn av en fysioterapeut vil resultere i forbedringer i livskvalitet og astmakontroll for pasienter som behandles for astma i samfunnet med symptomer som tyder på dysfunksjonell pust.

For å undersøke effekten av pusteopplæring på kliniske og fysiologiske parametere for astmakontroll, for å identifisere egenskapene til pasienter som drar nytte av det, for å utføre en helseøkonomisk evaluering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

  • For å vurdere effekten av pustetrening på astma-relatert helsestatus, astmakontroll og objektive indekser for astmas alvorlighetsgrad (bronkial hyperreaktivitet (BHR), sputum eosinofili og nitrogenoksidproduksjon) hos pasienter med symptomatisk astma.
  • For å sammenligne forholdet mellom symptomer på dysfunksjonell pusting (Nijmegen Questionnaire screening-score), endringer i astma-relatert helsestatus og andre parametere som følge av omtrening av pusten
  • Å utforske forholdet mellom dysfunksjonell pust, baseline astmasymptomer, behandling og astma-relatert livskvalitet.
  • For å estimere kostnadseffektiviteten til pusteopplæringsintervensjonen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

182

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Astmadiagnose i journaler
  • Alder 17-70 år.
  • En eller flere resepter på astmamedisiner de siste 12 månedene
  • Nedsatt astma-relatert livskvalitet (AQLQ-score <5,5)

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS
  • Ustabil eller underbehandlet astma ved påmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: 1
lik tid med helsepersonell (astmasykepleier)
Annen: Fysioterapeut
Fysioterapeut administrerte pusteopplæringsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i AQLQ-skåre mellom intervensjons- og kontrollgrupper i forsøkspersoner med positive NQ-screeningsskårer 1 måned etter intervensjon Endring i AQLQ-score mellom intervensjonsgrupper av forsøkspersoner med positive og negative NQ-screeningsskårer
Tidsramme: Desember 2006
Desember 2006

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i bronkial hyperresponsivitet (PC 20), sputum eosinofiltall og utåndet NO mellom intervensjons- og kontrollgrupper hos forsøkspersoner med positive og negative NQ-screeningsskårer Endring i ACQ-score mellom intervensjonen og kontrollgruppen
Tidsramme: Desember 2007
Desember 2007

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

P Burns

Samarbeidspartnere

University Hospitals, Leicester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mike Thomas, University of Aberdeen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03/014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysioterapeut

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere