GPIAG og Leicester Astma og dysfunktionel vejrtrækning (GLAD) undersøgelse: en randomiseret kontrolleret undersøgelse (GLAD)
4. november 2015 opdateret af: P Burns
Åndedrætsoptræning overvåget af en fysioterapeut vil resultere i forbedringer i livskvaliteten og astmakontrol hos patienter behandlet for astma i samfundet med symptomer, der tyder på dysfunktionel vejrtrækning.
At undersøge virkningerne af genoptræning af vejrtrækning på kliniske og fysiologiske parametre for astmakontrol, at identificere karakteristika for patienter, der har gavn af det, at udføre en sundhedsøkonomisk evaluering.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mål:
- At vurdere effekten af genoptræning af vejrtrækningen på astma-relateret helbredsstatus, astmakontrol og objektive indeks for astmas sværhedsgrad (bronkial hyperreaktivitet (BHR), sputum eosinofili og nitrogenoxidproduktion) hos patienter med symptomatisk astma.
- At sammenligne forholdet mellem symptomer på dysfunktionel vejrtrækning (Nijmegen Questionnaire screening score), ændringer i astma-relateret helbredsstatus og andre parametre som følge af genoptræning af vejrtrækningen
- At udforske forholdet mellem dysfunktionel vejrtrækning, baseline astmasymptomer, behandling og astma-relateret livskvalitet.
- At estimere omkostningseffektiviteten af åndedrætsoptræningsinterventionen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
182
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Astmadiagnose i journaler
- Alder 17-70 år.
- En eller flere recepter på astmamedicin i de foregående 12 måneder
- Nedsat astma-relateret livskvalitet (AQLQ-score <5,5)
Ekskluderingskriterier:
- KOL
- Ustabil eller underbehandlet astma ved indskrivning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: 1
lige tid med sundhedspersonalet (astmasygeplejerske)
|
Fysioterapeut administreret åndedrætsoptræningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i AQLQ-score mellem interventions- og kontrolgrupper hos forsøgspersoner med positive NQ-screeningsscores 1 måned efter intervention Ændring i AQLQ-score mellem interventionsgrupper af forsøgspersoner med positive og negative NQ-screeningsscores
Tidsramme: Dec 2006
|
Dec 2006
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i bronkial hyperresponsivitet (PC 20), sputum eosinofiltal og udåndet NO mellem interventions- og kontrolgrupper i forsøgspersoner med positive og negative NQ-screeningsscore Ændring i ACQ-score mellem interventionen og kontrolgruppen
Tidsramme: Dec 2007
|
Dec 2007
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mike Thomas, University of Aberdeen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2007
Først opslået (Skøn)
14. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03/014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysioterapeut
-
University of AarhusEurostarsUkendtIdiopatisk lungefibroseDanmark