Studio GPIAG e Leicester sull'asma e la respirazione disfunzionale (GLAD): uno studio controllato randomizzato (GLAD)
4 novembre 2015 aggiornato da: P Burns
La riqualificazione respiratoria sotto la supervisione di un fisioterapista si tradurrà in miglioramenti nella qualità della vita e nel controllo dell'asma dei pazienti trattati per l'asma nella comunità con sintomi suggestivi di respirazione disfunzionale.
Indagare gli effetti della riqualificazione respiratoria sui parametri clinici e fisiologici del controllo dell'asma, identificare le caratteristiche dei pazienti che ne beneficiano, eseguire una valutazione economica sanitaria.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
- Per valutare l'effetto della riqualificazione respiratoria sullo stato di salute correlato all'asma, sul controllo dell'asma e sugli indici oggettivi di gravità dell'asma (iperreattività bronchiale (BHR), eosinofilia dell'espettorato e produzione di ossido nitrico) in pazienti con asma sintomatico.
- Per confrontare la relazione tra i sintomi della respirazione disfunzionale (punteggio di screening del questionario di Nijmegen), i cambiamenti nello stato di salute correlato all'asma e altri parametri risultanti dalla riqualificazione respiratoria
- Per esplorare la relazione tra respirazione disfunzionale, sintomi di base dell'asma, trattamento e qualità della vita correlata all'asma.
- Per stimare l'efficacia in termini di costi dell'intervento di riqualificazione respiratoria
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
182
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di asma nelle cartelle cliniche
- Età 17-70 anni.
- Una o più prescrizioni di farmaci per l'asma nei 12 mesi precedenti
- Compromissione della qualità della vita correlata all'asma (punteggio AQLQ <5,5)
Criteri di esclusione:
- BPCO
- Asma instabile o sottotrattato al momento dell'arruolamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: 1
pari tempo con l'operatore sanitario (infermiere per l'asma)
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Fisioterapista somministrato programma di riqualificazione respiratoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei punteggi AQLQ tra i gruppi di intervento e di controllo nei soggetti con punteggi di screening NQ positivi 1 mese dopo l'intervento Variazione dei punteggi AQLQ tra i gruppi di intervento di soggetti con punteggi di screening NQ positivi e negativi
Lasso di tempo: Dicembre 2006
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Dicembre 2006
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni dell'iperreattività bronchiale (PC 20), della conta degli eosinofili nell'espettorato e dell'NO esalato tra i gruppi di intervento e di controllo nei soggetti con punteggi di screening NQ positivi e negativi Variazione del punteggio ACQ tra l'intervento e il gruppo di controllo gr
Lasso di tempo: Dicembre 2007
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Dicembre 2007
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mike Thomas, University of Aberdeen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03/014
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