GPIAG és Leicester asztma és diszfunkcionális légzés (GLAD) tanulmány: randomizált, kontrollált vizsgálat (GLAD)
2015. november 4. frissítette: P Burns
A gyógytornász által felügyelt légzés-átképzés javítja a közösségben a légzészavarra utaló tünetekkel asztmás betegek életminőségét és asztma kontrollját.
A légzés-átképzés hatásának vizsgálata az asztmakontroll klinikai és fiziológiai paramétereire, az előnyös betegek jellemzőinek azonosítása, egészség-gazdasági értékelés elvégzése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célok:
- Felmérni a légzés-átképzés hatását az asztmával összefüggő egészségi állapotra, az asztma kontrolljára és az asztma súlyosságának objektív mutatóira (bronchiális hiperreaktivitás (BHR), köpet eozinofília és nitrogén-monoxid termelés) tüneti asztmában szenvedő betegeknél.
- Összehasonlítani a diszfunkcionális légzés tünetei (Nijmegen Questionnaire szűrőpontszám), az asztmával összefüggő egészségi állapot változásai és a légzés átképzéséből adódó egyéb paraméterek közötti összefüggést
- A diszfunkcionális légzés, az asztma kiindulási tünetei, a kezelés és az asztmával összefüggő életminőség közötti kapcsolat feltárása.
- A légzés-átképzési beavatkozás költséghatékonyságának becslése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
182
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az asztma diagnózisa az orvosi feljegyzésekben
- Életkor 17-70 év.
- Egy vagy több recept asztma elleni gyógyszerre az előző 12 hónapban
- Az asztmával összefüggő életminőség romlása (AQLQ pontszám <5,5)
Kizárási kritériumok:
- COPD
- Instabil vagy alulkezelt asztma a beiratkozáskor.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: 1
egyenlő idő az egészségügyi szakemberrel (asztmás nővér)
|
Gyógytornász által vezetett légzés-átképző program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az AQLQ-pontszámok változása az intervenciós és a kontrollcsoportok között pozitív NQ-szűrési pontszámmal rendelkező alanyoknál 1 hónappal a beavatkozás után Az AQLQ-pontszámok változása a pozitív és negatív NQ-szűrési pontszámú alanyok intervenciós csoportjai között
Időkeret: 2006. dec
|
2006. dec
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a hörgők túlérzékenységében (PC 20), a köpet eozinofil számában és a kilélegzett NO-ban az intervenciós és a kontrollcsoportok között pozitív és negatív NQ szűrési pontszámú alanyoknál Az ACQ pontszám változása a beavatkozás és a kontroll között
Időkeret: 2007. dec
|
2007. dec
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mike Thomas, University of Aberdeen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 13.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03/014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .