GPIAG en Leicester Astma and Dysfunctional Breathing (GLAD) Studie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (GLAD)
4 november 2015 bijgewerkt door: P Burns
Ademhalingstraining onder toezicht van een fysiotherapeut zal resulteren in verbeteringen in de kwaliteit van leven en astmacontrole van patiënten die in de gemeenschap worden behandeld voor astma met symptomen die wijzen op disfunctionele ademhaling.
Om de effecten van ademhalingstraining op klinische en fysiologische parameters van astmacontrole te onderzoeken, om de kenmerken te identificeren van patiënten die er baat bij hebben, om een gezondheidseconomische evaluatie uit te voeren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
- Om het effect van ademhalingstraining op de aan astma gerelateerde gezondheidstoestand, astmacontrole en objectieve indicaties van de ernst van astma (bronchiale hyperreactiviteit (BHR), sputum-eosinofilie en stikstofmonoxideproductie) bij patiënten met symptomatisch astma te beoordelen.
- Om de relatie te vergelijken tussen symptomen van disfunctionele ademhaling (Nijmegen Questionnaire screeningscore), veranderingen in astma-gerelateerde gezondheidsstatus en andere parameters die het gevolg zijn van ademhalingstraining
- Onderzoeken van de relatie tussen disfunctionele ademhaling, baseline astmasymptomen, behandeling en astmagerelateerde kwaliteit van leven.
- Inschatten van de kosteneffectiviteit van de ademherscholingsinterventie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
182
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Astma-diagnose in medische dossiers
- Leeftijd 17-70 jaar.
- Een of meer recepten voor astmamedicatie in de afgelopen 12 maanden
- Verminderde astmagerelateerde kwaliteit van leven (AQLQ-score <5,5)
Uitsluitingscriteria:
- COPD
- Instabiel of onvoldoende behandeld astma bij inschrijving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: 1
gelijke tijd met zorgverlener (astmaverpleegkundige)
|
Fysiotherapeut beheerde een ademhalingsherscholingsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in AQLQ-scores tussen interventie- en controlegroepen bij proefpersonen met positieve NQ-screeningsscores 1 maand na interventie Verandering in AQLQ-scores tussen interventiegroepen van proefpersonen met positieve en negatieve NQ-screeningsscores
Tijdsspanne: December 2006
|
December 2006
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in bronchiale hyperreactiviteit (PC 20), sputum-eosinofielentellingen en uitgeademd NO tussen interventie- en controlegroepen bij proefpersonen met positieve en negatieve NQ-screeningscores Verandering in ACQ-score tussen de interventie- en de controlegroep
Tijdsspanne: December 2007
|
December 2007
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mike Thomas, University of Aberdeen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03/014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .