GPIAG a Leicesterská studie astmatu a dysfunkčního dýchání (GLAD): Randomizovaná kontrolovaná studie (GLAD)
4. listopadu 2015 aktualizováno: P Burns
Rekvalifikace dýchání pod dohledem fyzioterapeuta povede ke zlepšení kvality života a kontroly astmatu u pacientů léčených pro astma v komunitě se symptomy naznačujícími dysfunkční dýchání.
Zkoumat účinky rekvalifikace dýchání na klinické a fyziologické parametry kontroly astmatu, identifikovat charakteristiky pacientů, kteří mají prospěch, provést zdravotně ekonomické hodnocení.
Přehled studie
Detailní popis
Cíle:
- Posoudit vliv rekvalifikace dýchání na zdravotní stav související s astmatem, kontrolu astmatu a objektivní ukazatele závažnosti astmatu (bronchiální hyperreaktivita (BHR), eozinofilie ve sputu a produkce oxidu dusnatého) u pacientů se symptomatickým astmatem.
- Porovnat vztah mezi symptomy dysfunkčního dýchání (skríningové skóre Nijmegen Questionnaire), změnami zdravotního stavu souvisejícího s astmatem a dalšími parametry vyplývajícími z rekvalifikace dýchání
- Prozkoumat vztah mezi dysfunkčním dýcháním, základními příznaky astmatu, léčbou a kvalitou života související s astmatem.
- Odhadnout nákladovou efektivitu intervence na přeškolení dýchání
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
182
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza astmatu v lékařské dokumentaci
- Věk 17-70 let.
- Jeden nebo více receptů na léky na astma v předchozích 12 měsících
- Zhoršená kvalita života související s astmatem (skóre AQLQ <5,5)
Kritéria vyloučení:
- COPD
- Nestabilní nebo nedostatečně léčené astma při zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: 1
stejný čas se zdravotníkem (astmatickou sestrou)
|
Fyzioterapeut provedl dechový rekvalifikační program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre AQLQ mezi intervenčními a kontrolními skupinami u subjektů s pozitivním skóre screeningu NQ 1 měsíc po intervenci Změna skóre AQLQ mezi intervenčními skupinami subjektů s pozitivním a negativním skóre screeningu NQ
Časové okno: Prosinec 2006
|
Prosinec 2006
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny bronchiální hyperreaktivity (PC 20), počtu eozinofilů ve sputu a vydechovaného NO mezi intervenční a kontrolní skupinou u subjektů s pozitivním a negativním skóre NQ screeningu Změna skóre ACQ mezi intervencí a kontrolou gr
Časové okno: Prosinec 2007
|
Prosinec 2007
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mike Thomas, University of Aberdeen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
14. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03/014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .