Исследование GPIAG и Лестерской астмы и дисфункционального дыхания (GLAD): рандомизированное контролируемое исследование (GLAD)
4 ноября 2015 г. обновлено: P Burns
Повторное обучение дыханию под наблюдением физиотерапевта приведет к улучшению качества жизни и контролю астмы у пациентов, получающих лечение от астмы в амбулаторных условиях с симптомами, указывающими на дисфункцию дыхания.
Изучить влияние повторной тренировки дыхания на клинические и физиологические параметры контроля астмы, определить характеристики пациентов, которым это помогает, провести экономическую оценку состояния здоровья.
Обзор исследования
Подробное описание
Цели:
- Оценить влияние перетренировки дыхания на состояние здоровья, связанное с астмой, контроль над астмой и объективные показатели тяжести астмы (гиперреактивность бронхов (БГР), эозинофилию мокроты и продукцию оксида азота) у пациентов с симптоматической астмой.
- Сравнить взаимосвязь между симптомами нарушения дыхания (скрининговая оценка по опроснику Неймегена), изменениями состояния здоровья, связанными с астмой, и другими параметрами, возникающими в результате повторной тренировки дыхания.
- Изучить взаимосвязь между дисфункциональным дыханием, исходными симптомами астмы, лечением и качеством жизни, связанным с астмой.
- Оценить экономическую эффективность вмешательства по переобучению дыхания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
182
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз астмы в истории болезни
- Возраст 17-70 лет.
- Один или несколько рецептов на лекарства от астмы за предыдущие 12 месяцев
- Нарушение качества жизни, связанное с астмой (оценка AQLQ <5,5)
Критерий исключения:
- ХОБЛ
- Нестабильная или недолеченная астма на момент включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: 1
равное время с медицинским работником (медсестра по астме)
|
Физиотерапевт проводит программу переподготовки дыхания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение показателей AQLQ между группами вмешательства и контрольной группой у субъектов с положительными результатами скрининга NQ через 1 месяц после вмешательства Изменение показателей AQLQ между группами вмешательства субъектов с положительными и отрицательными показателями скрининга NQ
Временное ограничение: Декабрь 2006 г.
|
Декабрь 2006 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения бронхиальной гиперреактивности (PC 20), количества эозинофилов в мокроте и NO в выдыхаемом воздухе между группой вмешательства и контрольной группой у субъектов с положительными и отрицательными баллами скрининга NQ Изменение показателя ACQ между группой вмешательства и контрольной группой
Временное ограничение: Декабрь 2007 г.
|
Декабрь 2007 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mike Thomas, University of Aberdeen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03/014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .