クロルヘキシジン抗菌ドレッシングの臨床成績
2012年7月25日 更新者：3M
標準の IV ドレッシングと比較して、新しい IV ドレッシングの臨床性能を評価する
調査の概要
詳細な説明
3M™ TegadermTM CHG (グルコン酸クロルヘキシジン) IV 固定ドレッシング (3M ヘルスケア、ミネソタ州セントポール) を標準的な透明ドレッシングと比較した前向き無作為比較臨床試験。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- -既存の、または新しく挿入された中心静脈カテーテルを有する患者
- 3日以上カテーテルが必要な患者
除外基準:
- クロルヘキシジンに対する感受性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：透明粘着ドレッシング
スタンダード オブ ケア 非抗菌性透明粘着性ドレッシング
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スタンダード オブ ケア 必要に応じて非抗菌性の透明粘着性ドレッシングを適用し、最大 7 日間の着用が可能
他の名前：
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実験的：CHG 抗菌透明ドレッシング
グルコン酸クロルヘキシジン 抗菌透明粘着包帯
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2% クロルヘキシジン透明包帯を必要に応じて適用し、最大 7 日間着用
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カテーテルの固定に対する臨床医の全体的な満足度
時間枠：毎日最大 7 日間 (平均 3 ～ 7 日間の着用)
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カテーテルの固定に対する臨床医の全体的な満足度 5 段階評価: 1 = 非常に良い、5 = 非常に悪い
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毎日最大 7 日間 (平均 3 ～ 7 日間の着用)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドレッシングに対する臨床医の全体的な満足度
時間枠：毎日最大 7 日間 (平均 3 ～ 7 日間の着用)
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ドレッシングに対する臨床医の全体的な満足度 5 段階評価: 1= 非常に良い、5= 非常に悪い
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毎日最大 7 日間 (平均 3 ～ 7 日間の着用)
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皮膚状態の評価
時間枠：毎日最大 7 日間 (平均 3 ～ 7 日間の着用)
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0 ～ 3 スケールでの紅斑の皮膚状態の評価 (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度)
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毎日最大 7 日間 (平均 3 ～ 7 日間の着用)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月25日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
透明粘着ドレッシングの臨床試験
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