Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische prestaties van een chloorhexidine antimicrobieel verband

30 september 2024 bijgewerkt door: Solventum US LLC
Evalueer de klinische prestaties van een nieuw infuusverband in vergelijking met een standaard infuusverband

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerde, klinische studie waarin het 3M™ TegadermTM CHG (chloorhexidinegluconaat) IV-beveiligingsverband (3M Healthcare, St. Paul, MN) wordt vergeleken met een standaard transparant verband.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Patiënten met een bestaande of nieuw ingebrachte centraal veneuze katheter
  • Patiënten die de katheter minimaal 3 dagen nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Gevoeligheid voor chloorhexidine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Transparante zelfklevende dressing
Zorgstandaard Niet-antimicrobieel transparant zelfklevend verband
Geneesmiddel: Transparante zelfklevende dressing
Zorgstandaard Niet-antimicrobieel transparant zelfklevend verband dat naar behoefte wordt aangebracht gedurende maximaal 7 dagen
Andere namen:
  • TAD, polyurethaanverband, transparant membraanverband
Experimenteel: CHG antimicrobieel transparant verband
Chloorhexidinegluconaat antimicrobieel transparant zelfklevend verband
Geneesmiddel: Chloorhexidinegluconaat
2% chloorhexidine transparant verband aangebracht zoals nodig tot 7 dagen dragen
Andere namen:
  • 3M(TM) Tegaderm(TM) CHG-verband

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele tevredenheid van arts over katheterbevestiging
Tijdsspanne: Dagelijks tot 7 dagen (gemiddeld 3-7 dagen dragen)
Algemene tevredenheid behandelaar over katheterbevestiging Vijfpuntsschaal: 1 = zeer goed, 5 = zeer slecht
Dagelijks tot 7 dagen (gemiddeld 3-7 dagen dragen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele tevredenheid van arts over aankleden
Tijdsspanne: Dagelijks tot 7 dagen (gemiddeld 3-7 dagen dragen)
Algemene tevredenheid behandelaar met verband Vijfpuntsschaal: 1= zeer goed, 5= zeer slecht
Dagelijks tot 7 dagen (gemiddeld 3-7 dagen dragen)
Beoordeling van huidconditie
Tijdsspanne: Dagelijks tot 7 dagen (gemiddeld 3-7 dagen dragen)
Beoordelingen van huidconditie voor erytheem op een schaal van 0 tot 3 (0 = geen, 1=licht, 2=matig, 3=ernstig)
Dagelijks tot 7 dagen (gemiddeld 3-7 dagen dragen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Solventum US LLC

Medewerkers

University of Nebraska
3M

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark E Rupp, M.D., Nebraska Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

16 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-010691

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transparante zelfklevende dressing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren