Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelse av en klorheksidin antimikrobiell bandasje

25. juli 2012 oppdatert av: 3M
Evaluer den kliniske ytelsen til en ny IV-bandasje sammenlignet med en standard IV-bandasje

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv, kontrollert, randomisert, klinisk studie som sammenligner 3M™ TegadermTM CHG (Chlorhexidine Gluconate) IV-sikringsforbinding (3M Healthcare, St Paul, MN) med en standard gjennomsiktig bandasje.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner over 18 år
  • Pasienter med et eksisterende, eller nylig satt inn, sentralt venekateter
  • Pasienter som trenger kateteret i minst 3 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Følsomhet for klorheksidin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gjennomsiktig selvklebende bandasje
Standard for pleie Ikke-antimikrobiell gjennomsiktig selvklebende bandasje
Legemiddel: Gjennomsiktig selvklebende bandasje
Standard for pleie Ikke-antimikrobiell gjennomsiktig selvklebende bandasje påføres etter behov i opptil 7 dagers bruk
Andre navn:
  • TAD, polyuretanbandasje, transparent membranbandasje
Eksperimentell: CHG antimikrobiell gjennomsiktig bandasje
Klorheksidinglukonat antimikrobiell gjennomsiktig selvklebende bandasje
Legemiddel: Klorheksidinglukonat
2 % klorheksidin-transparent bandasje påført etter behov i opptil 7 dagers bruk
Andre navn:
  • 3M(TM) Tegaderm(TM) CHG-bandasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker generell tilfredshet med katetersikring
Tidsramme: Daglig opptil 7 dager (gjennomsnittlig 3-7 dagers bruk)
Kliniker generell tilfredshet med katetersikring Fempunktsskala: 1 = veldig bra, 5 = svært dårlig
Daglig opptil 7 dager (gjennomsnittlig 3-7 dagers bruk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker generell tilfredshet med dressing
Tidsramme: Daglig opptil 7 dager (gjennomsnittlig 3-7 dagers bruk)
Kliniker generell tilfredshet med påkledning Fempunktsskala: 1= Veldig bra, 5= Svært dårlig
Daglig opptil 7 dager (gjennomsnittlig 3-7 dagers bruk)
Vurdering av hudtilstand
Tidsramme: Daglig opptil 7 dager (gjennomsnittlig 3-7 dagers bruk)
Vurderinger av hudtilstand for erytem på en skala fra 0 til 3 (0 = Ingen, 1 = Mild, 2 = Moderat, 3 = Alvorlig)
Daglig opptil 7 dager (gjennomsnittlig 3-7 dagers bruk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

3M

Samarbeidspartnere

University of Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark E Rupp, M.D., Nebraska Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05-010691

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjennomsiktig selvklebende bandasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere