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Klinische Leistung eines antimikrobiellen Verbandes mit Chlorhexidin

30. September 2024 aktualisiert von: Solventum US LLC
Bewerten Sie die klinische Leistung eines neuen IV-Verbands im Vergleich zu einem Standard-IV-Verband

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive, kontrollierte, randomisierte klinische Studie zum Vergleich des 3M™ TegadermTM CHG (Chlorhexidingluconat) IV-Sicherungsverbands (3M Healthcare, St. Paul, MN) mit einem transparenten Standardverband.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen über 18 Jahre
  • Patienten mit einem bestehenden oder neu eingeführten zentralen Venenkatheter
  • Patienten, die den Katheter für mindestens 3 Tage benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Empfindlichkeit gegenüber Chlorhexidin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Transparenter Klebeverband
Standard of Care Nicht antimikrobieller transparenter Klebeverband
Arzneimittel: Transparenter Klebeverband
Pflegestandard Nicht antimikrobieller, transparenter Haftverband, der nach Bedarf für bis zu 7 Tage getragen werden kann
Andere Namen:
  • TAD, Polyurethanverband, transparenter Membranverband
Experimental: CHG antimikrobieller transparenter Verband
Chlorhexidingluconat antimikrobieller transparenter Klebeverband
Arzneimittel: Chlorhexidin-Gluconat
Transparenter Verband mit 2 % Chlorhexidin, der nach Bedarf für bis zu 7 Tragetage aufgetragen wird
Andere Namen:
  • 3M(TM) Tegaderm(TM) CHG-Verband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzufriedenheit des Arztes mit der Kathetersicherung
Zeitfenster: Täglich bis zu 7 Tage (durchschnittlich 3-7 Tragetage)
Gesamtzufriedenheit des Arztes mit der Kathetersicherung Fünf-Punkte-Skala: 1 = sehr gut, 5 = sehr schlecht
Täglich bis zu 7 Tage (durchschnittlich 3-7 Tragetage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzufriedenheit des Arztes mit dem Verband
Zeitfenster: Täglich bis zu 7 Tage (durchschnittlich 3-7 Tragetage)
Gesamtzufriedenheit des Arztes mit dem Verband Fünf-Punkte-Skala: 1 = sehr gut, 5 = sehr schlecht
Täglich bis zu 7 Tage (durchschnittlich 3-7 Tragetage)
Bewertung des Hautzustands
Zeitfenster: Täglich bis zu 7 Tage (durchschnittlich 3-7 Tragetage)
Bewertungen des Hautzustands für Erythem auf einer Skala von 0 bis 3 (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark)
Täglich bis zu 7 Tage (durchschnittlich 3-7 Tragetage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Solventum US LLC

Mitarbeiter

University of Nebraska
3M

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark E Rupp, M.D., Nebraska Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-010691

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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