Desempenho clínico de um curativo antimicrobiano de clorexidina
25 de julho de 2012 atualizado por: 3M
Avalie o desempenho clínico de um novo curativo IV em comparação com um curativo IV padrão
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico prospectivo, controlado e randomizado comparando o curativo de fixação IV 3M™ TegadermTM CHG (gluconato de clorexidina) (3M Healthcare, St Paul, MN) a um curativo transparente padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou Mulheres acima de 18 anos
- Pacientes com um cateter venoso central existente ou inserido recentemente
- Pacientes que necessitam do cateter por pelo menos 3 dias
Critério de exclusão:
- Sensibilidade à clorexidina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Curativo Adesivo Transparente
Curativo Adesivo Transparente Não Antimicrobiano Padrão de Cuidado
|
Curativo Adesivo Transparente Não Antimicrobiano Standard of Care aplicado conforme necessário por até 7 dias de uso
Outros nomes:
|
|
Experimental: Curativo transparente antimicrobiano CHG
Penso adesivo transparente antimicrobiano de gluconato de clorexidina
|
Curativo Transparente de Clorexidina 2% aplicado conforme necessário até 7 dias de uso
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação geral do clínico com a fixação do cateter
Prazo: Diariamente até 7 dias (média de 3-7 dias de uso)
|
Satisfação geral do clínico com a fixação do cateter Escala de cinco pontos: 1 = muito bom, 5 = muito ruim
|
Diariamente até 7 dias (média de 3-7 dias de uso)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação geral do clínico com o curativo
Prazo: Diariamente até 7 dias (média de 3-7 dias de uso)
|
Satisfação geral do médico com curativo Escala de cinco pontos: 1= Muito bom, 5= Muito ruim
|
Diariamente até 7 dias (média de 3-7 dias de uso)
|
|
Classificação da condição da pele
Prazo: Diariamente até 7 dias (média de 3-7 dias de uso)
|
Classificações da condição da pele para eritema em uma escala de 0 a 3 (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave)
|
Diariamente até 7 dias (média de 3-7 dias de uso)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark E Rupp, M.D., Nebraska Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-010691
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