Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af en klorhexidin antimikrobiel bandage

30. september 2024 opdateret af: Solventum US LLC
Evaluer den kliniske ydeevne af en ny IV-forbinding sammenlignet med en standard IV-forbinding

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt, kontrolleret, randomiseret, klinisk forsøg, der sammenligner 3M™ TegadermTM CHG (Chlorhexidin Gluconate) IV-sikringsforbinding (3M Healthcare, St. Paul, MN) med en standardgennemsigtig forbinding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder over 18 år
  • Patienter med et eksisterende eller nyligt indsat centralt venekateter
  • Patienter, der skal bruge kateteret i mindst 3 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Følsomhed over for klorhexidin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gennemsigtig selvklæbende forbinding
Standard of Care Ikke-antimikrobiel gennemsigtig klæbende forbinding
Medicin: Gennemsigtig selvklæbende forbinding
Standard of Care Ikke-antimikrobiel gennemsigtig klæbende forbinding påføres efter behov i op til 7 dages brug
Andre navne:
  • TAD, polyurethanforbinding, transparent membranforbinding
Eksperimentel: CHG antimikrobiel gennemsigtig bandage
Klorhexidingluconat antimikrobiel gennemsigtig klæbende bandage
Medicin: Klorhexidin gluconat
2 % klorhexidin-gennemsigtig forbinding påføres efter behov i op til 7 dages brug
Andre navne:
  • 3M(TM) Tegaderm(TM) CHG-forbinding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker overordnet tilfredshed med katetersikring
Tidsramme: Dagligt op til 7 dage (gennemsnitlig 3-7 dages brug)
Kliniker overordnet tilfredshed med katetersikring Fempunktsskala: 1 = Meget god, 5 = Meget dårlig
Dagligt op til 7 dage (gennemsnitlig 3-7 dages brug)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker overordnet tilfredshed med påklædning
Tidsramme: Dagligt op til 7 dage (gennemsnitlig 3-7 dages brug)
Klinikerens overordnede tilfredshed med påklædning Fempunktsskala: 1= Meget god, 5= Meget dårlig
Dagligt op til 7 dage (gennemsnitlig 3-7 dages brug)
Vurdering af hudtilstand
Tidsramme: Dagligt op til 7 dage (gennemsnitlig 3-7 dages brug)
Vurdering af hudtilstand for erytem på en skala fra 0 til 3 (0 = Ingen, 1 = Mild, 2 = Moderat, 3 = Alvorlig)
Dagligt op til 7 dage (gennemsnitlig 3-7 dages brug)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Solventum US LLC

Samarbejdspartnere

University of Nebraska
3M

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark E Rupp, M.D., Nebraska Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2007

Først opslået (Anslået)

16. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-010691

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gennemsigtig selvklæbende forbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner