Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooriheksidiinin antimikrobisen sidoksen kliininen suorituskyky

keskiviikko 25. heinäkuuta 2012 päivittänyt: 3M
Arvioi uuden suonensisäisen sidoksen kliinistä suorituskykyä verrattuna tavalliseen IV-sidokseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan 3M™ TegadermTM CHG (klooriheksidiiniglukonaatti) IV -turvasidosta (3M Healthcare, St Paul, MN) tavalliseen läpinäkyvään sidokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset
  • Potilaat, joilla on olemassa tai juuri asennettu keskuslaskimokatetri
  • Potilaat, jotka tarvitsevat katetrin vähintään 3 päivän ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Herkkyys klooriheksidiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Läpinäkyvä tarrasidos
Standard of Care Ei-antimikrobinen läpinäkyvä liimasidos
Hoitostandardi Ei-mikrobinen läpinäkyvä liimasidos, jota levitetään tarpeen mukaan jopa 7 päivää
Muut nimet:
  • TAD, polyuretaanisidos, läpinäkyvä kalvosidos
Kokeellinen: CHG antimikrobinen läpinäkyvä sidos
Antimikrobinen läpinäkyvä klooriheksidiiniglukonaattisidos
2 % klooriheksidiinin läpinäkyvä sidos levitettynä tarpeen mukaan 7 päivään asti
Muut nimet:
  • 3M(TM) Tegaderm(TM) CHG-sidos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon yleinen tyytyväisyys katetrin kiinnitykseen
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 7 päivää (keskimääräinen käyttöaika 3-7 päivää)
Kliinikon yleinen tyytyväisyys katetrin kiinnitykseen viiden pisteen asteikko: 1 = erittäin hyvä, 5 = erittäin huono
Päivittäin jopa 7 päivää (keskimääräinen käyttöaika 3-7 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon yleinen tyytyväisyys pukeutumiseen
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 7 päivää (keskimääräinen käyttöaika 3-7 päivää)
Kliinikon yleinen tyytyväisyys pukeutumiseen Viiden pisteen asteikko: 1 = erittäin hyvä, 5 = erittäin huono
Päivittäin jopa 7 päivää (keskimääräinen käyttöaika 3-7 päivää)
Ihon kunnon luokitus
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 7 päivää (keskimääräinen käyttöaika 3-7 päivää)
Arviot ihon kunnosta eryteeman suhteen asteikolla 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea)
Päivittäin jopa 7 päivää (keskimääräinen käyttöaika 3-7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

3M

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark E Rupp, M.D., Nebraska Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Läpinäkyvä tarrasidos

3
Tilaa