- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00516906
Klooriheksidiinin antimikrobisen sidoksen kliininen suorituskyky
keskiviikko 25. heinäkuuta 2012 päivittänyt: 3M
Arvioi uuden suonensisäisen sidoksen kliinistä suorituskykyä verrattuna tavalliseen IV-sidokseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan 3M™ TegadermTM CHG (klooriheksidiiniglukonaatti) IV -turvasidosta (3M Healthcare, St Paul, MN) tavalliseen läpinäkyvään sidokseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset
- Potilaat, joilla on olemassa tai juuri asennettu keskuslaskimokatetri
- Potilaat, jotka tarvitsevat katetrin vähintään 3 päivän ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Herkkyys klooriheksidiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Läpinäkyvä tarrasidos
Standard of Care Ei-antimikrobinen läpinäkyvä liimasidos
|
Hoitostandardi Ei-mikrobinen läpinäkyvä liimasidos, jota levitetään tarpeen mukaan jopa 7 päivää
Muut nimet:
|
Kokeellinen: CHG antimikrobinen läpinäkyvä sidos
Antimikrobinen läpinäkyvä klooriheksidiiniglukonaattisidos
|
2 % klooriheksidiinin läpinäkyvä sidos levitettynä tarpeen mukaan 7 päivään asti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinikon yleinen tyytyväisyys katetrin kiinnitykseen
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 7 päivää (keskimääräinen käyttöaika 3-7 päivää)
|
Kliinikon yleinen tyytyväisyys katetrin kiinnitykseen viiden pisteen asteikko: 1 = erittäin hyvä, 5 = erittäin huono
|
Päivittäin jopa 7 päivää (keskimääräinen käyttöaika 3-7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinikon yleinen tyytyväisyys pukeutumiseen
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 7 päivää (keskimääräinen käyttöaika 3-7 päivää)
|
Kliinikon yleinen tyytyväisyys pukeutumiseen Viiden pisteen asteikko: 1 = erittäin hyvä, 5 = erittäin huono
|
Päivittäin jopa 7 päivää (keskimääräinen käyttöaika 3-7 päivää)
|
Ihon kunnon luokitus
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 7 päivää (keskimääräinen käyttöaika 3-7 päivää)
|
Arviot ihon kunnosta eryteeman suhteen asteikolla 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea)
|
Päivittäin jopa 7 päivää (keskimääräinen käyttöaika 3-7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark E Rupp, M.D., Nebraska Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-010691
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Läpinäkyvä tarrasidos
-
OrganogenesisValmis
-
Covenant HealthAlberta Innovates Health SolutionsTuntematonAmputaatiokanto | Jalka turvotus | Haavan paraneminen viivästynyt | Perifeerinen verisuonisairaus ja komplikaatioita
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; Naval Medical Research CenterValmisHaavojen paraneminenYhdysvallat
-
Mundipharma Korea LtdValmis
-
Medical University of WarsawValmisLeikkausalueen infektio | Infektio; KeisarinleikkausPuola
-
University Hospital, GrenobleValmisKatetrin komplikaatioRanska