洗必泰抗菌敷料的临床表现
2012年7月25日 更新者：3M
与标准 IV 敷料相比，评估新 IV 敷料的临床性能
研究概览
详细说明
将 3M™ TegadermTM CHG（葡萄糖酸氯己定）IV 固定敷料（3M Healthcare，St Paul，MN）与标准透明敷料进行比较的前瞻性、对照、随机临床试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的男性或女性
- 使用现有或新插入的中心静脉导管的患者
- 需要导管至少 3 天的患者
排除标准：
- 对氯己定的敏感性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：透明敷料
护理标准非抗菌透明粘性敷料
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护理标准 根据需要使用长达 7 天的非抗菌透明粘性敷料
其他名称：
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实验性的：CHG抗菌透明敷料
葡萄糖酸氯己定抗菌透明粘性敷料
|
2% 洗必泰透明敷料根据需要使用长达 7 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生对导管固定的总体满意度
大体时间：每天长达 7 天（平均佩戴 3-7 天）
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临床医生对导管固定的总体满意度五分制：1 = 非常好，5 = 非常差
|
每天长达 7 天（平均佩戴 3-7 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生对敷料的总体满意度
大体时间：每天长达 7 天（平均佩戴 3-7 天）
|
临床医生对敷料的总体满意度 五分制：1= 非常好，5= 非常差
|
每天长达 7 天（平均佩戴 3-7 天）
|
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皮肤状况评级
大体时间：每天长达 7 天（平均佩戴 3-7 天）
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以 0 到 3 的等级对皮肤红斑状况进行评分（0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度）
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每天长达 7 天（平均佩戴 3-7 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月14日
首次发布 (估计)
2007年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月25日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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