Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность антимикробной повязки с хлоргексидином

30 сентября 2024 г. обновлено: Solventum US LLC
Оцените клиническую эффективность новой повязки для внутривенного вливания в сравнении со стандартной повязкой для внутривенного введения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное, контролируемое, рандомизированное клиническое исследование, в котором сравнивали фиксирующую повязку для внутривенного введения 3M™ TegadermTM CHG (хлоргексидина глюконат) (3M Healthcare, Сент-Пол, Миннесота) со стандартной прозрачной повязкой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины старше 18 лет
  • Пациенты с существующим или недавно установленным центральным венозным катетером
  • Пациенты, которым требуется катетер не менее 3 дней

Критерий исключения:

  • Чувствительность к хлоргексидину

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Прозрачная клейкая повязка
Стандарт медицинской помощи Неантимикробная прозрачная клейкая повязка
Лекарство: Прозрачная клейкая повязка
Стандарт ухода Неантимикробная прозрачная клейкая повязка накладывается по мере необходимости на срок до 7 дней.
Другие имена:
  • TAD, Полиуретановая повязка, Прозрачная мембранная повязка
Экспериментальный: Антимикробная прозрачная повязка ХГГ
Антимикробная прозрачная адгезивная повязка с хлоргексидина глюконатом
Лекарство: Хлоргексидина глюконат
Прозрачная повязка с 2% хлоргексидином накладывается по мере необходимости до 7 дней ношения
Другие имена:
  • Повязка 3M(TM) Tegaderm(TM) CHG

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая удовлетворенность клинициста креплением катетера
Временное ограничение: Ежедневно до 7 дней (в среднем 3-7 дней носки)
Общая удовлетворенность клинициста фиксацией катетера по пятибалльной шкале: 1 = очень хорошо, 5 = очень плохо
Ежедневно до 7 дней (в среднем 3-7 дней носки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая удовлетворенность клинициста перевязкой
Временное ограничение: Ежедневно до 7 дней (в среднем 3-7 дней носки)
Общая удовлетворенность врача перевязкой по пятибалльной шкале: 1 = очень хорошо, 5 = очень плохо
Ежедневно до 7 дней (в среднем 3-7 дней носки)
Рейтинг состояния кожи
Временное ограничение: Ежедневно до 7 дней (в среднем 3-7 дней носки)
Оценка состояния кожи на предмет эритемы по шкале от 0 до 3 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая)
Ежедневно до 7 дней (в среднем 3-7 дней носки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Solventum US LLC

Соавторы

University of Nebraska
3M

Следователи

  • Главный следователь: Mark E Rupp, M.D., Nebraska Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05-010691

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прозрачная клейкая повязка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться