Rendimiento clínico de un apósito antimicrobiano de clorhexidina
30 de septiembre de 2024 actualizado por: Solventum US LLC
Evaluar el rendimiento clínico de un apósito intravenoso nuevo en comparación con un apósito intravenoso estándar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico prospectivo, controlado y aleatorizado que compara el apósito de fijación IV 3M™ TegadermTM CHG (gluconato de clorhexidina) (3M Healthcare, St Paul, MN) con un apósito transparente estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o Mujeres mayores de 18 años
- Pacientes con un catéter venoso central existente o recientemente insertado
- Pacientes que requieran el catéter durante al menos 3 días
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad a la clorhexidina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Apósito adhesivo transparente
Apósito adhesivo transparente no antimicrobiano estándar de cuidado
|
Apósito adhesivo transparente no antimicrobiano estándar de atención aplicado según sea necesario hasta 7 días de uso
Otros nombres:
|
|
Experimental: Apósito transparente antimicrobiano CHG
Apósito adhesivo transparente antimicrobiano de gluconato de clorhexidina
|
Apósito transparente de clorhexidina al 2% aplicado según sea necesario hasta 7 días de uso
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción general del médico con la fijación del catéter
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 7 días (promedio de 3 a 7 días de uso)
|
Satisfacción general del médico con la fijación del catéter Escala de cinco puntos: 1 = Muy buena, 5 = Muy mala
|
Diariamente hasta 7 días (promedio de 3 a 7 días de uso)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción general del médico con el vendaje
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 7 días (promedio de 3 a 7 días de uso)
|
Satisfacción general del médico con el vendaje Escala de cinco puntos: 1= Muy buena, 5= Muy mala
|
Diariamente hasta 7 días (promedio de 3 a 7 días de uso)
|
|
Clasificación de la condición de la piel
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 7 días (promedio de 3 a 7 días de uso)
|
Calificaciones de la condición de la piel para el eritema en una escala de 0 a 3 (0 = Ninguno, 1 = Leve, 2 = Moderado, 3 = Grave)
|
Diariamente hasta 7 días (promedio de 3 a 7 días de uso)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark E Rupp, M.D., Nebraska Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-010691
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Apósito adhesivo transparente
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin ClinicDesconocido
-
Minia UniversityReclutamiento