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Performances cliniques d'un pansement antimicrobien à la chlorhexidine

25 juillet 2012 mis à jour par: 3M
Évaluer les performances cliniques d'un nouveau pansement IV par rapport à un pansement IV standard

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai clinique prospectif, contrôlé, randomisé comparant le pansement de fixation IV 3M™ Tegaderm™ CHG (gluconate de chlorhexidine) (3M Healthcare, St Paul, MN) à un pansement transparent standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes de plus de 18 ans
  • Patients porteurs d'un cathéter veineux central existant ou nouvellement inséré
  • Patients nécessitant le cathéter pendant au moins 3 jours

Critère d'exclusion:

  • Sensibilité à la chlorhexidine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pansement adhésif transparent
Pansement adhésif transparent non antimicrobien Standard of Care
Médicament: Pansement adhésif transparent
Norme de soins Pansement adhésif transparent non antimicrobien appliqué au besoin jusqu'à 7 jours de port
Autres noms:
  • TAD, pansement en polyuréthane, pansement à membrane transparente
Expérimental: Pansement transparent antimicrobien CHG
Pansement adhésif transparent antimicrobien au gluconate de chlorhexidine
Médicament: Gluconate de chlorhexidine
Pansement transparent à 2 % de chlorhexidine appliqué au besoin jusqu'à 7 jours de port
Autres noms:
  • Pansement 3M(MC) Tegaderm(MC) CHG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction globale des cliniciens à l'égard de la fixation du cathéter
Délai: Quotidien jusqu'à 7 jours (moyenne de 3 à 7 jours d'usure)
Satisfaction globale du clinicien concernant la fixation du cathéter Échelle à cinq points : 1 = très bon, 5 = très mauvais
Quotidien jusqu'à 7 jours (moyenne de 3 à 7 jours d'usure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction globale des cliniciens à l'égard du pansement
Délai: Quotidien jusqu'à 7 jours (moyenne de 3 à 7 jours d'usure)
Satisfaction globale du clinicien à l'égard du pansement Échelle à cinq points : 1 = très bon, 5 = très mauvais
Quotidien jusqu'à 7 jours (moyenne de 3 à 7 jours d'usure)
Évaluation de l'état de la peau
Délai: Quotidien jusqu'à 7 jours (moyenne de 3 à 7 jours d'usure)
Évaluations de l'état de la peau pour l'érythème sur une échelle de 0 à 3 (0 = Aucun, 1 = Léger, 2 = Modéré, 3 = Sévère)
Quotidien jusqu'à 7 jours (moyenne de 3 à 7 jours d'usure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

3M

Collaborateurs

University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark E Rupp, M.D., Nebraska Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2007

Première publication (Estimation)

16 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-010691

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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